ზოლოფტი

Zoloft (ზოლოფტი)

Zoloft (Zoloft) — ATC: N06AB06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Zoloft (Zoloft) — .

ზოლოფტის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ან 100 მგ სერტრალინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC N06AB06 ·

ზოლოფტი (აქტიური ნივთიერება სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებო მიღების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის სხვადასხვა ფორმების სამკურნალოდ; შფოთვითი აშლილობების, მათ შორის პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობისას; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) დროს. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად გამოიყენება ხანგრძლივი თერაპიისთვის განმეორებითი ეპიზოდების პრევენციის მიზნით.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე და საკვების მიღებაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (98%). სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 45%), მეტაბოლიტების სახით, ხოლო უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით (0.2%). ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ზოლოფტი (აქტიური ნივთიერება სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებო მიღების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის სხვადასხვა ფორმების სამკურნალოდ; შფოთვითი აშლილობების, მათ შორის პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობისას; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) დროს. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად გამოიყენება ხანგრძლივი თერაპიისთვის განმეორებითი ეპიზოდების პრევენციის მიზნით.

არ მიიღოთ ზოლოფტი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან სეროტონინის დონეს (მაგ., MAO ინჰიბიტორები, ტრიპტანები). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის დარღვევები, გულის პრობლემები, გლაუკომა. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს სუიციდალური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. ბავშვებსა და მოზარდებში, ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა გაიზარდოს სუიციდური ქცევის რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. დეპრესიისა და OCD-ის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-200 მგ-მდე დღეში, კლინიკური პასუხის მიხედვით. პანიკური აშლილობის, PTSD-ისა და სოციალური ფობიის დროს საწყისი დოზა არის 25 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში 1 კვირის შემდეგ, და შემდეგ 100-150 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში): გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, უძილობა ან მომატებული ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ოფლიანობის გაძლიერება, სექსუალური დისფუნქცია (სურვილის დაქვეითება, ერექციის ან ეაკულაციის პრობლემები). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს: სუიციდალური აზრები ან ქცევა, აგრესიულობა, სეროტონინის სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების არევა, გულისცემის აჩქარება), სისხლდენის გაზრდილი რისკი (სისხლჩაქცევები), მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება).

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ტრემორი, აგზნება, ტაქიკარდია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ზოლოფტი არ უნდა მიიღოთ MAO ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი) ერთად ან მათი მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში, რადგან ეს ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი) ერთდროულმა მიღებამ ასევე შეიძლება გააძლიეროს სეროტონინის სინდრომის სიმპტომები. ალკოჰოლის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (NSAIDs) ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ვარფარინთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეცვალოს მისი ეფექტი.

არ მიიღოთ ზოლოფტი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან სეროტონინის დონეს (მაგ., MAO ინჰიბიტორები, ტრიპტანები). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის დარღვევები, გულის პრობლემები, გლაუკომა. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს სუიციდალური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. ბავშვებსა და მოზარდებში, ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა გაიზარდოს სუიციდური ქცევის რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სეროტონინის უკუშებო მიღების ინჰიბიტორების (SSRI) გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში სუნთქვის გაძნელება, აგზნებადობა, ტრემორი და ჰიპოთერმია. ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვებაზე მყოფ დედებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ზოლოფტის გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. 6-17 წლის ბავშვებში OCD-ის სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 25 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში. დეპრესიის სამკურნალოდ ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ, რადგან არსებობს სუიციდალური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი. ზუსტი დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის მიღებისას ყურადღებით მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ჰიპონატრიემია, რისკი. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და თანდათან გაიზარდოს.

ზოლოფტმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 3 წელს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.