ზოლოფტი ტაბლეტი 50მგ #28

ზოლოფტი ტაბლეტი 50მგ #28 (ზოლოფტი ტაბლეტი 50მგ #28)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ფაიზერ მანუფაქტერინგ დოიჩლენდ.

ზოლოფტი ტაბლეტები 50მგ არის თეთრი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სერტრალინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 28 ტაბლეტი (2 ბლისტერი).

ATC ·

ზოლოფტი 50მგ შეიცავს სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის, შფოთვითი აშლილობების (მაგ., სოციალური ფობია, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა), პანიკური აშლილობის (პანიკური შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მოზარდებშიც.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40-50%-ია. საკვები არ მოქმედებს მის აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 98%). სერტრალინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა შარდით მეტაბოლიტების სახით, ხოლო უცვლელი სერტრალინის ექსკრეცია მინიმალურია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

ზოლოფტი 50მგ შეიცავს სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ძირითადად გამოიყენება: დეპრესიის, შფოთვითი აშლილობების (მაგ., სოციალური ფობია, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა), პანიკური აშლილობის (პანიკური შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება მოზარდებშიც.

არ მიიღოთ ზოლოფტი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ MAO ინჰიბიტორებთან (მაგ., ფენელზინი, სელეგილინი) ერთად ან მათი მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში, ან თუ იღებდით მათზე მეტი 14 დღის განმავლობაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ეპილეფსია, სისხლდენის ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, გლაუკომა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მოზარდებსა და ახალგაზრდა მოზრდილებში სუიციდური აზრების რისკის გამო.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-200მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილით და საჭიროებისამებრ დოზის კორექციით. CrCl <30 მლ/წთ დროს სიფრთხილე და მონიტორინგი აუცილებელია, დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პაციენტებში Child-Pugh C დოზის კორექცია აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, უძილობა ან ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, სექსუალური დისფუნქცია (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის პრობლემები). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, კუნთების ტიკები, მაღალი სიცხე), სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით მოზარდებში და ახალგაზრდა მოზრდილებში მკურნალობის დასაწყისში), სისხლდენის მომატებული რისკი, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე). თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სერტრალინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, აჩქარებული გულისცემა, კანკალი, აგზნება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები და კომა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე (112). წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ზოლოფტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან: 1. MAO ინჰიბიტორები (მაგ. ფენელზინი, იზოკარბოქსაზიდი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 2. სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 3. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ასპირინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.

არ მიიღოთ ზოლოფტი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ MAO ინჰიბიტორებთან (მაგ., ფენელზინი, სელეგილინი) ერთად ან მათი მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში, ან თუ იღებდით მათზე მეტი 14 დღის განმავლობაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ეპილეფსია, სისხლდენის ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, გლაუკომა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მოზარდებსა და ახალგაზრდა მოზრდილებში სუიციდური აზრების რისკის გამო.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სერტრალინის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (მაგ., გაღიზიანებადობა, ტრემორი, სუნთქვის გაძნელება). ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შესაძლოა გავლენა იქონიოს ჩვილზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში (6-12 წელი) ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობისთვის საწყისი დოზა შეადგენს 25მგ დღეში ერთხელ. 13-17 წლის მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში სერტრალინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში სუიციდური აზრების რისკი გაზრდილია, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.