ზოლოფტი 50მგ #28ტ

ზოლოფტი 50მგ #28ტ (ზოლოფტი 50მგ #28ტ)

sertraline (sertraline) — ATC: N06AB10

tablets · 50 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: sertraline (sertraline) — 50 mg.

თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დაშლის ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC N06AB10 ·

ზოლოფტი შეიცავს სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები
• ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა, აგორაფობიით ან მის გარეშე
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)
• პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD)

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40-50%-ია. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეანელოს მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევა. პლაზმური ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 98%). სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა შარდით (დაახლოებით 40-45%) და განავლით (დაახლოებით 40-45%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ზოლოფტი შეიცავს სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები
• ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა, აგორაფობიით ან მის გარეშე
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)
• პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD)

❌ არ მიიღოთ ზოლოფტი თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (მათ შორის ლინეზოლიდი).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან გქონდათ კრუნჩხვები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ სუიციდური აზრები ან ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
• გაქვთ გლაუკომა.
• გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-200 მგ-მდე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C კლასი) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანთან):

• გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე
• უძილობა ან ძილიანობა, თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი, მომატებული ოფლიანობა
• სექსუალური დისფუნქცია (მაგ. ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის პრობლემები)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას.
• სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, ცხელება, გულისცემის აჩქარება, კუნთების რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა).
• სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს).
• მანიაკალური ეპიზოდები პაციენტებში ბიპოლარული აშლილობით.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია, აგზნება ან კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმ. იოანეს ფილტრი): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) და აცეტილსალიცილის მჟავა: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ალკოჰოლი: ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის დამაქვეითებელ ეფექტებს და შეიძლება გააუარესოს გვერდითი მოვლენები. არ არის რეკომენდებული.

❌ არ მიიღოთ ზოლოფტი თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI) ან მიგიღიათ ბოლო 14 დღის განმავლობაში (მათ შორის ლინეზოლიდი).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან გქონდათ კრუნჩხვები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ სუიციდური აზრები ან ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
• გაქვთ გლაუკომა.
• გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
• გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გართულებები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები, ჰიპოთერმია, ჰიპოგლიკემია და მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სერტრალინი გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ზოლოფტი 50მგ ნებადართულია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ობსესიურ-კომპულსური აშლილობის სამკურნალოდ. 6-12 წლის ბავშვებში საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში, ხოლო 13-17 წლის მოზარდებში - 50 მგ დღეში. დოზის კორექცია ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 25 მგ დღეში), განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ზოლოფტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ზემოთ მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 2 წლამდე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.