1.სავაჭრო დასახელება
ზოლედრო დენკი კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 4მგ/5მლ ფლაკონი #1 (ზოლედრო დენკი კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 4მგ/5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 4 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: ზიგფრიდ ჰამელნი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზოლედრონის მჟავა ბისფოსფონატია — ბლოკავს ოსტეოკლასტებს (ძვლის დამშლელ უჯრედებს) და ამით აფერხებს ძვლის რღვევას. ეს ამცირებს ძვლის მოტეხილობის, ტკივილისა და პათოლოგიური კომპრესიის რისკს.
ჩვენებები: ძვლის მეტასტაზები სოლიდური სიმსივნეებისას (ძუძუს, პროსტატის, ფილტვის კიბო და სხვ.); მულტიპლური მიელომა; სიმსივნით გამოწვეული ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის საშიში მომატება).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ონკოლოგიური დაავადება ძვლებზე ვრცელდება და საჭიროა ძვლის გართულებების შემცირება. დოზა — ჩვეულებრივ 4მგ ვენაში, ყოველ 3-4 კვირაში ერთხელ. ჰიპერკალციემიისას — ერთჯერადი ინფუზია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზოლედრონის მჟავა ბისფოსფონატია — ბლოკავს ოსტეოკლასტებს (ძვლის დამშლელ უჯრედებს) და ამით აფერხებს ძვლის რღვევას. ეს ამცირებს ძვლის მოტეხილობის, ტკივილისა და პათოლოგიური კომპრესიის რისკს.
ჩვენებები: ძვლის მეტასტაზები სოლიდური სიმსივნეებისას (ძუძუს, პროსტატის, ფილტვის კიბო და სხვ.); მულტიპლური მიელომა; სიმსივნით გამოწვეული ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის საშიში მომატება).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ონკოლოგიური დაავადება ძვლებზე ვრცელდება და საჭიროა ძვლის გართულებების შემცირება. დოზა — ჩვეულებრივ 4მგ ვენაში, ყოველ 3-4 კვირაში ერთხელ. ჰიპერკალციემიისას — ერთჯერადი ინფუზია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოლედრონის მჟავის ან სხვა ბისფოსფონატის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
⚠ სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ — თირკმლის პრობლემა გაქვს; სტომატოლოგიური ჩარევა გეგმავ (კბილის ამოღება, იმპლანტი); ასთმა გაქვს ასპირინისადმი მგრძნობელობით; კალციუმის ან D ვიტამინის დეფიციტი გაქვს. ინფუზიამდე და შემდეგ საკმარისი სითხის მიღება აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება პირველ ინფუზიებზე იყოს გამოხატული): ცხელება, სახსრების და კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, სისხლში კალციუმის და ფოსფატის დაქვეითება. ინფუზიის შემდეგ „გრიპისმაგვარი" მდგომარეობა 1-3 დღე ნორმალურია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — ყბის ოსტეონეკროზი (ძვლის ნეკროზი ყბაში) — განსაკუთრებით სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ყბის ტკივილის, სიწითლის ან ძვლის გამოშიშვლებისას. — თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — ექიმი კრეატინინს ყოველ ინფუზიამდე ამოწმებს. — ატიპიური ბარძაყის მოტეხილობა — გრძელვადიანი მიღებისას. მიმართე ექიმს ბარძაყის ან თეძოს ტკივილისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თირკმლის უკმარისობა, კალციუმის, მაგნიუმის და ფოსფატის მკვეთრი შემცირება სისხლში — შეიძლება გამოიწვიოს კუნთის სპაზმები, გულის რითმის დარღვევა, ჩქარობა. რადგან პრეპარატი ინფუზიით შეიყვანება საავადმყოფოში, დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ მოხდა — მიმართე სასწრაფო დახმარებას (112), საჭიროა კალციუმის და მაგნიუმის ინტრავენური შეყვანა.
14.ურთიერთქმედებები
დიურეტიკები (ფუროსემიდი და სხვ.) — ერთად მიღებისას იზრდება კალციუმის კრიტიკული შემცირების და თირკმლის დაზიანების რისკი. ექიმი კონტროლს აწარმოებს.
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ორივე ამცირებს კალციუმს სისხლში; ერთობლივად კალციუმი საშიშ დონემდე შეიძლება დაეცეს.
სხვა ნეფროტოქსიკური წამლები (ცისპლატინი და სხვ.) — თირკმლის დაზიანების რისკი ორმაგდება. ექიმი დოზას და ინფუზიის ინტერვალს ადაპტირებს.
თალიდომიდი — მულტიპლური მიელომისას ერთობლივად იზრდება თირკმლის უკმარისობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოლედრონის მჟავის ან სხვა ბისფოსფონატის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
⚠ სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ — თირკმლის პრობლემა გაქვს; სტომატოლოგიური ჩარევა გეგმავ (კბილის ამოღება, იმპლანტი); ასთმა გაქვს ასპირინისადმი მგრძნობელობით; კალციუმის ან D ვიტამინის დეფიციტი გაქვს. ინფუზიამდე და შემდეგ საკმარისი სითხის მიღება აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]