1.სავაჭრო დასახელება
ზოლაფრენი ტაბლეტი 5მგ #30 (ზოლაფრენი ტაბლეტი 5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინის დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აწესრიგებს აზროვნებას, აღქმას და განწყობას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, დეზორგანიზებული აზროვნება); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან პაციენტი საფრთხეს უქმნის საკუთარ თავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინის დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აწესრიგებს აზროვნებას, აღქმას და განწყობას.
ჩვენებები: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, დეზორგანიზებული აზროვნება); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან პაციენტი საფრთხეს უქმნის საკუთარ თავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოზირებული გაქვს ვიწრო კუთხით დახურული გლაუკომა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; ღვიძლის დაავადება; ეპილეფსია; პროსტატის პრობლემები; გულის დაავადებები; ხანდაზმული ასაკი (70+) — დემენციის მქონე ხანდაზმულებში ინსულტის რისკი მომატებულია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): წონის მატება, მადის მომატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ქოლესტერინისა და გლუკოზის დონის მომატება სისხლში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): მეტაბოლური სინდრომი (წონა, შაქარი, ქოლესტერინი ერთდროულად), ნეიროლეფსიური მალიგნური სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ასევე: ვენური თრომბოემბოლია, გვიანი დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება, აგრესია, მეტყველების დარღვევა, გულისცემის აჩქარება, წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, კომა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება. ფარმაცევტული ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — ოლანზაპინის დონე სისხლში მნიშვნელოვნად იზრდება, ტოქსიურობის რისკი. ექიმს უთხარი.
კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ოლანზაპინის ეფექტი სუსტდება, შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ლორაზეპამი) — ძლიერდება სედაცია და წნევის ვარდნა. ერთობლივი გამოყენება ექიმის ზედამხედველობით.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევის ზედმეტი დაცემის რისკი. მონიტორინგი საჭირო.
ალკოჰოლი — ძილიანობა და რეაქციის შენელება მკვეთრად ძლიერდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოზირებული გაქვს ვიწრო კუთხით დახურული გლაუკომა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები; ღვიძლის დაავადება; ეპილეფსია; პროსტატის პრობლემები; გულის დაავადებები; ხანდაზმული ასაკი (70+) — დემენციის მქონე ხანდაზმულებში ინსულტის რისკი მომატებულია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]