1.სავაჭრო დასახელება
ზოლაფრენი ტაბლეტი 10მგ #30 (ზოლაფრენი ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აწესრიგებს ქიმიურ ბალანსს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და განწყობის მკვეთრ ცვლილებებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდები, ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან პაციენტის უსაფრთხოება საფრთხეშია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ოლანზაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აწესრიგებს ქიმიურ ბალანსს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და განწყობის მკვეთრ ცვლილებებს.
ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდები, ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს ან პაციენტის უსაფრთხოება საფრთხეშია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; დადასტურებული ვიწრო კუთხის გლაუკომა (თვალის შიდა წნევა) გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ნაწლავის გაუვალობის რისკი. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია — ოლანზაპინი არ არის ნაჩვენები დემენციით გამოწვეული ფსიქოზისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): წონის მატება, მადის მომატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა. მეტაბოლური ცვლილებები — სისხლში შაქრის, ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთის სიხისტე, ცნობიერების დაბინდვა — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. ვენური თრომბოემბოლია (ფეხის შეშუპება, ქოშინი). ხანგრძლივი მიღებისას — გვიანი დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები სახეზე). წონის და მეტაბოლიზმის მონიტორინგი რეგულარულად სავალდებულოა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), არტერიული წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, კომა. შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. პაციენტი დააწვინე გვერდზე. არ აცადო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ოლანზაპინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს ოლანზაპინის ეფექტს. ექიმი შესაძლოა დოზა გაზარდოს.
ბენზოდიაზეპინები (სედატიური საშუალებები) — ერთად მიღებისას სახიფათო ძილიანობა და წნევის ვარდნა. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
ანტიჰიპერტენზიული წამლები — ოლანზაპინმა შეიძლება გააძლიეროს წნევის დაწევა; თავბრუსხვევისა და გულწასვლის რისკი.
ალკოჰოლი — ძლიერ ამწვავებს ძილიანობას და სედაციას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; დადასტურებული ვიწრო კუთხის გლაუკომა (თვალის შიდა წნევა) გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): შაქრიანი დიაბეტი ან მისი რისკ-ფაქტორები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ეპილეფსია, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ნაწლავის გაუვალობის რისკი. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია — ოლანზაპინი არ არის ნაჩვენები დემენციით გამოწვეული ფსიქოზისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]