1.სავაჭრო დასახელება
Zyrtec (ზირტეკი10მგ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ზირტეკი10მგ. (Zyrtec) — ATC: R06AE07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Zyrtec (ზირტეკი10მგ.) — 10 mg.
5.აღწერა
ზირტეკი 10მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ან 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 10, 14, 20, 28, 30 ან 50 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AE07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზირტეკი 10 მგ (აქტიური ნივთიერება: ცეტირიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი გამომწვევია. ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის და თვალების ქავილი, თვალების სიწითლე, კანის გამონაყარი და ქავილი (ჭინჭრის ციება).
პრეპარატი გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის, ალერგიული კონიუნქტივიტის და ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა ალერგიული მდგომარეობების სამართავადაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) არის 0.5 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 93%-ს. ცეტირიზინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში; ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს მოზრდილებში. პრეპარატის 85% გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი განავლით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.
9.ჩვენებები
ზირტეკი 10 მგ (აქტიური ნივთიერება: ცეტირიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი გამომწვევია. ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის და თვალების ქავილი, თვალების სიწითლე, კანის გამონაყარი და ქავილი (ჭინჭრის ციება).
პრეპარატი გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის, ალერგიული კონიუნქტივიტის და ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას სხვა ალერგიული მდგომარეობების სამართავადაც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზირტეკი 10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, სხვა პიპერაზინის წარმოებულების (მაგ. ლევოცეტირიზინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ზირტეკის მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
- შარდის შეკავებისადმი მიდრეკილება (მაგ. ზურგის ტვინის დაზიანების ან პროსტატის გადიდებისას).
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (ზოგიერთ ანტიჰისტამინს შეუძლია გულის რითმის დარღვევა, თუმცა ცეტირიზინი ნაკლებად ასოცირდება ამასთან).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პაციენტებს თირკმლის უკმარისობით: დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად თირკმლის ფუნქციის შესაბამისად. პაციენტებს თირკმლის საშუალო უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ) - 5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებს თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) - უკუნაჩვენებია. პაციენტებს ღვიძლის უკმარისობით: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებს თირკმლის და ღვიძლის კომბინირებული უკმარისობით: დოზის კორექცია საჭიროა. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყლის დაყოლებით. საკვების მიღებას არ აქვს გავლენა პრეპარატის შეწოვაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, თავის ტკივილს, დაღლილობას.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც საჭიროა ექიმის ინფორმირება:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), შარდის მუქი ფერი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა.
- აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, დეპრესია, კრუნჩხვები, მეხსიერების დაქვეითება, ტრემორი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნებოდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) ან, პირიქით, მოტორული აგზნება, განსაკუთრებით ბავშვებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ზირტეკი 10 მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, როგორც წესი, მინიმალურია, თუმცა:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს მისი გვერდითი მოვლენები. თუმცა, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება იშვიათია. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
- სხვა სედაციური პრეპარატები (საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, სხვა ანტიჰისტამინები): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტი. საჭიროა სიფრთხილე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზირტეკი 10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, სხვა პიპერაზინის წარმოებულების (მაგ. ლევოცეტირიზინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ზირტეკის მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
- შარდის შეკავებისადმი მიდრეკილება (მაგ. ზურგის ტვინის დაზიანების ან პროსტატის გადიდებისას).
- გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები (ზოგიერთ ანტიჰისტამინს შეუძლია გულის რითმის დარღვევა, თუმცა ცეტირიზინი ნაკლებად ასოცირდება ამასთან).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას ზირტეკის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 2-6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება თირკმლის ფუნქციის შეფასების საფუძველზე. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა სედაციური პრეპარატების მიღებისას, უნდა გაკონტროლდეს ძილიანობისა და თავბრუსხვევის გვერდითი მოვლენები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზირტეკი 10მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, ურჩევენ თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძილის წინ, თუ აღინიშნება ძილიანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში.