1.სავაჭრო დასახელება
Zyrtec (ზირტეკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ზირტეკი (Zyrtec) — ATC: R06AE07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Zyrtec (ზირტეკი) — 10 mg.
5.აღწერა
ზირტეკი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AE07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზირტეკი (ცეტირიზინი) ანტიჰისტამინური საშუალებაა, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციებისას გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცრემლდენა, სურდო და შეშუპება. ზირტეკი ეფექტურია: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ან სასის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე, ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და გამონაყრით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათის შემდეგ. აბსორბციის ხარისხი არ არის დამოკიდებული დოზაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. ცეტირიზინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 93%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 0.5 ლ/კგ. ცეტირიზინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ჰემოდიალიზის დროს ცეტირიზინის კლირენსი იზრდება.
9.ჩვენებები
ზირტეკი (ცეტირიზინი) ანტიჰისტამინური საშუალებაა, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციებისას გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცრემლდენა, სურდო და შეშუპება. ზირტეკი ეფექტურია: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ან სასის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე, ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და გამონაყრით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზირტეკი, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინზე, ჰიდროქსიზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ზირტეკის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შარდვის შეკავების რისკი (მაგ., ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატის გადიდება).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა არის 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მძიმე ალერგიული რეაქციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში (2 ტაბლეტი), გაყოფილი ორ მიღებაზე (დილით და საღამოს). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >50 მლ/წთ: 10 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 30-50 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად ჭიქა წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია მიღება საღამოს, ძილიანობის პოტენციური რისკის გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პაციენტების 5%-ზე მეტში, მოიცავს: ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, დაღლილობას, ფარინგიტს (ყელის ტკივილი) და თავბრუსხვევას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, ტაქიკარდია (გულის სწრაფიცემა), წონის მატება. თუ შეამჩნევთ კანზე გამონაყარს, ქავილს, შეშუპებას (განსაკუთრებით სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის), სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ზირტეკის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მომატებული ძილიანობა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ტაქიკარდია, ტრემორი (კანკალი) და შარდვის შეკავება. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ზირტეკს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები) — შესაძლოა გაძლიერდეს ძილიანობა და ცნს-ის დამთრგუნველი ეფექტი. 2. თეოფილინთან (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — შესაძლოა შეიცვალოს ცეტირიზინის გამოყოფა ორგანიზმიდან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. 3. აგრეთვე, თუ იღებთ სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზირტეკი, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინზე, ჰიდროქსიზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ზირტეკის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შარდვის შეკავების რისკი (მაგ., ზურგის ტვინის დაზიანება, პროსტატის გადიდება).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ცეტირიზინი არ არის ასოცირებული ტერატოგენულ ეფექტებთან ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ორსულ ქალებში შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ორსულობის დროს ზირტეკის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ზირტეკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ზირტეკის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 6-12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზა არის 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 2-6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული დოზა არის 5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 1-2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2.5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ბავშვის წონისა და კრეატინინის კლირენსის გათვალისწინებით. ყოველთვის კონსულტაცია გაიარეთ პედიატრთან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური ურთიერთქმედებების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზირტეკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, რაც აფერხებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ზირტეკს, ურჩევენ თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტების შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.