ზირომინი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1

ზირომინი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1 (ზირომინი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ 30მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 200 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ზირომინი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 200მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 30მლ-იან მინის ფლაკონში. ფხვნილი განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად წყლის დამატებით. თითოეული შეფუთვა შეიცავს ერთ ფლაკონს.

ATC ·

აზითრომიცინი (ზირომინი) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ზირომინი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. განსაკუთრებით გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აქვს ალერგია პენიცილინის მიმართ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის და მისი მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 37%-ია. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაკროფაგებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმურს. ღვიძლი არის ძირითადი ორგანო, სადაც ხდება აზითრომიცინის მეტაბოლიზმი, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაღველთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. აზითრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას.

აზითრომიცინი (ზირომინი) მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ზირომინი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. განსაკუთრებით გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აქვს ალერგია პენიცილინის მიმართ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის და მისი მგრძნობელობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შესაძლოა გავლენას ახდენენ გულის რითმზე.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, ან 500მგ პირველ დღეს და 250მგ დღეში 2-5 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა, ხოლო C კატეგორიაში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სუსპენზიის სახით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ფხვნილი იხსნება შეფუთვაზე მითითებული ინსტრუქციის მიხედვით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10% პაციენტს) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას, მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი), გულის რითმის დარღვევა, მძიმე დიარეა, რომელიც შეიძლება იყოს კლოსტრიდიული კოლიტის ნიშანი.

აზითრომიცინით ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს სიმპტომური და შემანარჩუნებელი მკურნალობა.

აზითრომიცინს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტაციდები (მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას, ამიტომ საჭიროა მათი მიღების დროის გადანაწილება. 2. თეოფილინი — შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის ტოქსიკურობა. 3. ვარფარინი — იზრდება სისხლდენის რისკი. 4. ციფლოსპორინი — შესაძლოა გაიზარდოს ციფლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. 5. დიგოქსინი — ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შესაძლოა გავლენას ახდენენ გულის რითმზე.

ორსულობის დროს აზითრომიცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის ადრეულ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა გადაწყვეტილების მიღება სარგებელ-რისკის შეფარდებით. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ზირომინი გამოიყენება ბავშვებში ინფექციების სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, 200მგ/5მლ სუსპენზია განკუთვნილია პედიატრიული პაციენტებისთვის. დოზირების ზუსტი სქემა და ასაკობრივი შეზღუდვები უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C) 10 დღის განმავლობაში. ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. მომზადებული სუსპენზიის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 10 დღეს ოთახის ტემპერატურაზე შენახვისას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.