1.სავაჭრო დასახელება
ზირომინი 500მგ #3ტ (ზირომინი 500მგ #3ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 3 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 500 mg.
5.აღწერა
ზირომინი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ აზითრომიცინს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში მოთავსებულია 3 ტაბლეტი. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზირომინი შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და კლავს. ზირომინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი), ყურის ინფექციები (შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკული), ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციის (მაგ. ქლამიდია) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ზირომინი ხშირად გამოიყენება მაშინ, როდესაც პაციენტს აქვს ალერგია პენიცილინის მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაკროფაგებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმურს. ღვიძლი არის აზითრომიცინის მეტაბოლიზმის მთავარი ადგილი, სადაც ის განიცდის N-დემეთილირებას. აზითრომიცინი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. აზითრომიცინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს.
9.ჩვენებები
ზირომინი შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და კლავს. ზირომინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი), ყურის ინფექციები (შუა ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ცელულიტი, ფურუნკული), ასევე ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციის (მაგ. ქლამიდია) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ზირომინი ხშირად გამოიყენება მაშინ, როდესაც პაციენტს აქვს ალერგია პენიცილინის მიმართ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ: გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ ცნობილი ალერგია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები (არარეგულარული გულისცემა), ან იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით გულის რითმის ან ანტიბიოტიკების ჯგუფის პრეპარატებს. ზოგიერთ შემთხვევაში, აზითრომიცინმა შეიძლება გააუარესოს კუნთების სისუსტის (მიასთენია გრავის) სიმპტომები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა ინფექციების უმეტესობისთვის შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში (სულ 1.5გ). ალტერნატიული სქემა: 500მგ პირველ დღეს, შემდეგ 250მგ დღეში ერთხელ 2-5 დღის განმავლობაში. ქლამიდიური ინფექციების დროს: 1გ ერთჯერადად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >10მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10მლ/წთ): სიფრთხილით. ღვიძლის უკმარისობისას: სიფრთხილით, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა (ფაღარათი), მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი), გულის რითმის დარღვევას (არარეგულარული გულისცემა), მძიმე დიარეას (Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ უკანასკნელ სიმპტომებს.
13.დოზის გადაცილება
აზითრომიცინით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და სმენის დროებით დაქვეითებას. თუ შემთხვევით მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ზირომინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება და გაზარდოს მათი გვერდითი მოვლენების რისკი. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): აზითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც სიფრთხილეს მოითხოვს.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): არსებობს სისხლდენის გაზრდილი რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): აზითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე, რაც გულის რითმის დარღვევის რისკს ზრდის.
- ციტოტოქსიკური პრეპარატები: აზითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკურობა.
- ანტაციდები (გულძმარვის სამკურნალო): ალუმინის შემცველ ანტაციდებმა შეიძლება შეამცირონ აზითრომიცინის შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ: გაქვთ აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ ცნობილი ალერგია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები (არარეგულარული გულისცემა), ან იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით გულის რითმის ან ანტიბიოტიკების ჯგუფის პრეპარატებს. ზოგიერთ შემთხვევაში, აზითრომიცინმა შეიძლება გააუარესოს კუნთების სისუსტის (მიასთენია გრავის) სიმპტომები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს აზითრომიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლოა ზიანი მიადგეს ჩვილს. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ექიმის გადასაწყვეტია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 6 თვიდან და ზემოთ, დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 10მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ან 10მგ/კგ პირველ დღეს, შემდეგ 5მგ/კგ დღეში ერთხელ 2-5 დღის განმავლობაში. 500მგ ტაბლეტები, როგორც წესი, არ გამოიყენება მცირეწლოვან ბავშვებში, რომელთა სხეულის წონა არ იძლევა შესაბამისი დოზის გამოთვლის საშუალებას. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება აზითრომიცინის სუსპენზიას. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში 500მგ ტაბლეტების გამოყენება ხდება ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდებში, შეიძლება გაიზარდოს QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.