1.სავაჭრო დასახელება
Ziromin (ზირომინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ziromin (Ziromin) — ATC: J01FA11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ziromin (Ziromin) — .
5.აღწერა
ზირომინი 200მგ/5მლ სუსპენზია პერორალური მიღებისათვის. პრეპარატი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია წყლით დასამზადებლად. მომზადებული სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის. შეფუთულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი კოვზი ან შპრიცი. ფლაკონი შეიცავს 50მლ ან 100მლ მომზადებულ სუსპენზიას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზირომინი 200მგ შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლების შეფერხებით. ზირომინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ზირომინი ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში მაღალი კონცენტრაციით, რომელიც აღემატება პლაზმურ კონცენტრაციას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ძირითადად გამოიყოფა ნაღველთან ერთად, უცვლელი სახით ან არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. აზითრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის შემცირებას.
9.ჩვენებები
ზირომინი 200მგ შეიცავს აზითრომიცინს, რომელიც მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლების შეფერხებით. ზირომინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ოტიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ზირომინი ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები ან მიდრეკილება ალერგიული რეაქციებისადმი. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ (2.5-ჯერ 200მგ დოზა) დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 500 მგ (2.5-ჯერ 200მგ დოზა) პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ (1.25-ჯერ 200მგ დოზა) დღეში ერთხელ, 2-5 დღის განმავლობაში (მკურნალობის რეჟიმი დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე). თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 50 მლ/წთ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 50 მლ/წთ პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს სიფრთხილეს. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. სუსპენზიის მომზადებამდე ფხვნილი უნდა გაიხსნას მითითებული რაოდენობის წყლით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მადის დაქვეითება, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), მძიმე დიარეა სისხლიანი განავლით, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), გულის რითმის დარღვევები. თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აზითრომიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ზირომინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ წამლებთან: * თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზრდის თეოფილინის დონის მომატების რისკს, რაც იწვევს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას. * ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. * დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ზრდის დიგოქსინის დონის მომატების რისკს. * ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორი): ზრდის ციკლოსპორინის დონის მომატების რისკს. * სხვა ანტიარითმული საშუალებები: ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზირომინი, თუ გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის, ერითრომიცინის, კლარითრომიცინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევები ან მიდრეკილება ალერგიული რეაქციებისადმი. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. აზითრომიცინი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ არ არის აბსოლუტური აუცილებლობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის პოტენციურ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ზირომინი 200მგ/5მლ სუსპენზია განკუთვნილია 6 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე პირველ დღეს, შემდეგ 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 2-5 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილთა დოზას. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის მართვა: ზირომინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა ან ღებინება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და ტექნიკის მუშაობის უნარზე. თუ თქვენ განიცდით ამ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს უნარებზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ფხვნილი: შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და მშრალ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია: მომზადების შემდეგ შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C) 10 დღის განმავლობაში. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: ფხვნილი: 24 თვე. მომზადებული სუსპენზია: 10 დღე ოთახის ტემპერატურაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პრეპარატის გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა.