1.სავაჭრო დასახელება
ზინატი (ზინატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cefuroxime (cefuroxime) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cefuroxime (cefuroxime) — .
5.აღწერა
ზინატი 250 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ცეფუროქსიმს (აცეტილ-ლ-ლისინის სახით). შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი (ცეფუროქსიმის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ჩვენებები მოიცავს: სასუნთქი გზების ინფექციებს (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციებს (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციებს (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს (ფურუნკული, ცელულიტი), ლაიმის ბორელიოზს (ტკიპის ნაკბენით გამოწვეული ინფექცია). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სტაციონარში ან ამბულატორიულად, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმის პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს, საკვებთან ერთად მიღებისას იზრდება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 35%-ს. ცეფუროქსიმის განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეტში, შუა ყურში, ძვლებში და ცერებროსპინალურ სითხეში (მენინგიტის დროს). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 50%-მდე უცვლელი სახით. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.2-1.7 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია CrCl-ის მიხედვით.
9.ჩვენებები
ზინატი (ცეფუროქსიმის ჯგუფის ანტიბიოტიკი) გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ჩვენებები მოიცავს: სასუნთქი გზების ინფექციებს (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციებს (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციებს (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს (ფურუნკული, ცელულიტი), ლაიმის ბორელიოზს (ტკიპის ნაკბენით გამოწვეული ინფექცია). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სტაციონარში ან ამბულატორიულად, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, ალერგიული რეაქციების ისტორია (განსაკუთრებით პენიცილინზე), ან თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. ბავშვებში (3 თვიდან) დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ დღეში ორჯერ, მაქსიმუმ 500 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 10-29 მლ/წთ — დოზა მცირდება 50%-ით; CrCl <10 მლ/წთ — დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის უკმარისობის მძიმე ფორმა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: ღებინება, კანის გამონაყარი, ქავილი, შაშვი (სოკოვანი ინფექცია). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მუცლის ძლიერი ტკივილი და დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშნები), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის ან მუცლის ძლიერი ტკივილის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს და დიარეას. ზოგჯერ შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომებიც. თუ აღმოაჩენთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
- ამინოგლიკოზიდები (მაგ. გენტამიცინი): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგს. 2. პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ცეფალოსპორინებმა შეიძლება გააძლიერონ მათი ეფექტი, ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. 3. პრობენეციდი: ამცირებს ცეფუროქსიმის გამოყოფას თირკმელებით, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში. 4. პერორალური კონტრაცეპტივები: ცეფუროქსიმმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენებაა რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, ალერგიული რეაქციების ისტორია (განსაკუთრებით პენიცილინზე), ან თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ზინატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფუროქსიმის უსაფრთხოება ორსულობის დროს სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, ადამიანებში მისი გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. პრეპარატი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას. თუ პრეპარატი აუცილებელია მეძუძური დედისთვის, შესაძლებელია დროებით შეწყდეს ძუძუთი კვება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ზინატი გამოიყენება 3 თვიდან ბავშვებში. დოზირება ბავშვებისთვის შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ-ს. მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია), თუ ხელმისაწვდომია. ექიმის მიერ უნდა განისაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, ცეფუროქსიმის დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება) დოზის კორექციის საჭიროების დასადგენად. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა იქნას გათვალისწინებული შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზინატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა მითითებული არ არის, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.