1.სავაჭრო დასახელება
ზინატი ტაბლეტი 500მგ #10 (ზინატი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: სანდოზი.
5.აღწერა
ზინატი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნაპირები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ცეფუროქსიმს (აცეტილის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი (ცეფუროქსიმი) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვას.
ჩვენებები
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
- შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ფურუნკულოზი, ცელულიტი)
- ლაიმის ბორელიოზის (ტკიპებით გადამდები დაავადება) მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37-54%. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 39%-ს. ცეფუროქსიმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) მენინგიტის დროს. მეტაბოლიზმს განიცდის მინიმალურად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით შარდში 12 საათის განმავლობაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, თირკმლის უკმარისობისას შესაძლოა გახანგრძლივდეს.
9.ჩვენებები
ზინატი (ცეფუროქსიმი) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვას.
ჩვენებები
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
- შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ფურუნკულოზი, ცელულიტი)
- ლაიმის ბორელიოზის (ტკიპებით გადამდები დაავადება) მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო ზინატი, თუ:
- ხარ ალერგიული ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს, თუ:
- გაქვს ალერგია პენიცილინებზე (შესაძლებელია ჯვარედინი რეაქცია).
- გაქვს თირკმლის პრობლემები (საჭიროა დოზის კორექცია).
- გაქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი).
- ხარ ორსულად ან გეგმავ ორსულობას.
- ხარ მეძუძური დედა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-500მგ დღეში ორჯერ, დაავადების სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების ან ლაიმის ბორელიოზის დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >30მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-29მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზის 50% ყოველ 12 საათში. CrCl <10მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზის 50% ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: დამატებითი დოზა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მიღების წესი: პერორალურად, საკვებთან ერთად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზინატით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100, <1/10)
- სოკოვანი ინფექციები (მაგ., კანდიდოზი)
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- დიარეა, გულისრევა, ღებინება
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- კლოსტრიდიუმის ასოცირებული დიარეა (მუცლის ძლიერი ტკივილი, წყლიანი ან სისხლიანი განავალი)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები (სიყვითლე, მუქი შარდი)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევები
- სისხლის სურათის ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია)
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას და ნევროლოგიურ დარღვევებს. თუ იეჭვებთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან ან ფარმაცევტთან საჩვენებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ზინატიმ შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა ანტიბიოტიკები (მაგ., ამინოგლიკოზიდები, ტეტრაციკლინები): შესაძლოა შეიცვალოს ზინატის მოქმედება. ექიმმა უნდა განსაზღვროს უსაფრთხოება.
- პრობენეციდი: ზრდის სისხლში ცეფუროქსიმის კონცენტრაციას.
- პერორალური კონტრაცეპტივები: ზინატის მიღებამ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება.
- ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): შესაძლოა შეამცირონ ზინატის შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო ზინატი, თუ:
- ხარ ალერგიული ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს, თუ:
- გაქვს ალერგია პენიცილინებზე (შესაძლებელია ჯვარედინი რეაქცია).
- გაქვს თირკმლის პრობლემები (საჭიროა დოზის კორექცია).
- გაქვს კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი).
- ხარ ორსულად ან გეგმავ ორსულობას.
- ხარ მეძუძური დედა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცეფუროქსიმი გადადის პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ზინატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ცეფუროქსიმი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, რადგან შესაძლებელია ბავშვში დიარეის ან სოკოვანი ინფექციების განვითარება. თუ ბავშვს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ორჯერ, მაქსიმუმ 250მგ დღეში. მძიმე ინფექციების ან შუა ოტიტის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ორჯერ, მაქსიმუმ 500მგ დღეში. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფუროქსიმმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს გახსნას გამოყენებამდე.