1.სავაჭრო დასახელება
ზინატი ტაბლეტი 250მგ #10 (ზინატი ტაბლეტი 250მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სანდოზი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი 250მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეფუროქსიმს, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს მათ. ზინატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელის, ცხვირის და ყურის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
- ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიის სამკურნალოდ.
მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვაზე. განაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება მინიმალურად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.2-1.7 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ზინატი 250მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეფუროქსიმს, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს მათ. ზინატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელის, ცხვირის და ყურის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
- ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიის სამკურნალოდ.
მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის ან სხვა ცეფალოსპორინების, ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- წარსულში გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინებზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
- გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმი შეაფასებს რისკებს).
- ხართ ალერგიული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 250მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან გარკვეული ტიპის ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 10-29 მლ/წთ - 250მგ დღეში ორჯერ; CrCl <10 მლ/წთ - 250მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):
- შაშვი (კანდიდოზი)
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- გულისრევა, ღებინება, დიარეა
- კანის გამონაყარი, ქავილი.
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი).
- სისხლის სურათის ცვლილებები.
- სიყვითლე (ჰეპატიტი).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ზინატის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, მათ შორის კრუნჩხვები. ასევე შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ზინატის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო): ამცირებს ზინატის ორგანიზმიდან გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.
- პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზინატმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ზინატმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ორსულობის თავიდან ასაცილებლად გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდები მკურნალობის კურსის განმავლობაში და მის შემდეგ.
- თირკმლის ფუნქციის დამქვეითებელი მედიკამენტები: ზრდის ზინატის ორგანიზმში დაგროვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის ან სხვა ცეფალოსპორინების, ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- წარსულში გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინებზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
- გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმი შეაფასებს რისკებს).
- ხართ ალერგიული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროქსიმის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 3 თვიდან. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, როგორც წესი, ინიშნება 125მგ-250მგ დღეში ორჯერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების (CrCl) მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზინატიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.