1.სავაჭრო დასახელება
Zinnat (ზინატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Zinnat (Zinnat) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Zinnat (Zinnat) — .
5.აღწერა
ზინატი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაპირები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი 500მგ (ცეფუროქსიმი) არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., პიელონეფრიტი, ცისტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
- ლაიმის დაავადების ადრეული სტადიები.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 35-50%-ს. ცეფუროქსიმი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს და შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ზინატი 500მგ (ცეფუროქსიმი) არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., სინუსიტი, შუა ყურის ანთება)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., პიელონეფრიტი, ცისტიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
- ლაიმის დაავადების ადრეული სტადიები.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი 500მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ:
- ალერგია პენიცილინებზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში.
- ორსულობა და ლაქტაცია (მიიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-დან 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებისთვის, რომელთა CrCl 10-20 მლ/წთ, რეკომენდებული დოზაა 250მგ დღეში ორჯერ. პაციენტებისთვის, რომელთა CrCl < 10 მლ/წთ, რეკომენდებული დოზაა 250მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: შაშვი (კანდიდაზი), ეოზინოფილია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი), ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება), Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მუცლის მწვავე ტკივილი, დიარეა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (მაგ., კრუნჩხვები).
თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს რა პრეპარატია მიღებული.
14.ურთიერთქმედებები
- შარდმდენები (მაგ., ფუროსემიდი): ზრდის ცეფალოსპორინების ნეფროტოქსიკურობის (თირკმელზე მავნე ზემოქმედების) რისკს. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
- ამინოგლიკოზიდები (ანტიბიოტიკები): ზრდის ნეფროტოქსიკურობის რისკს. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის და სისხლის ანალიზების კონტროლი.
- პრობენეციდი: ამცირებს ცეფუროქსიმის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და ახანგრძლივებს მოქმედებას. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
- პერორალური კონტრაცეპტივები: ცეფუროქსიმმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ორსულობის თავიდან აცილების მიზნით, დამატებით გამოიყენეთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი 500მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ:
- ალერგია პენიცილინებზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში.
- ორსულობა და ლაქტაცია (მიიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ზინატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფუროქსიმი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში ცეფუროქსიმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ბავშვში შაშვის განვითარების ან ნაწლავური ფლორის ცვლილების რისკი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ზინატი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ინფექციის სიმძიმისა და ბავშვის წონის გათვალისწინებით. ბავშვებისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზის შერჩევა და მკურნალობა უნდა მოხდეს ექსკლუზიურად პედიატრის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების ალბათობას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზინატიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, თუ პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში, მშრალ და გრილ ადგილას.