1.სავაჭრო დასახელება
ზინატი 250მგ #10ტ (ზინატი 250მგ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cefuroxime (cefuroxime) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cefuroxime (cefuroxime) — 250 mg.
5.აღწერა
ზინატი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ ცეფუროქსიმს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი 250მგ არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობა, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, ფურუნკული), ასევე ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ. სინუსიტი, ტონზილიტი). ექიმის მიერ ინიშნება მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს; ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ არაეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ არის ცვალებადი, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%. საკვების მიღება ზრდის აბსორბციას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 35-50%-ს. ცეფუროქსიმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) მენინგიტის დროს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.5 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ზინატი 250მგ არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობა, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, ფურუნკული), ასევე ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ. სინუსიტი, ტონზილიტი). ექიმის მიერ ინიშნება მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს; ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ არაეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი 250მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ თუ ანამნეზში გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინებზე, საჭიროა სიფრთხილე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, რადგან დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. ⚠ თუ მკურნალობის დროს განგივითარდათ მძიმე დიარეა, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან ეს შეიძლება იყოს კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტის ნიშანი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-ს დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან უფრო მგრძნობიარე პათოგენების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 10-50მლ/წთ - 250მგ დღეში ორჯერ; CrCl <10მლ/წთ - 250მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა გაიზარდოს აბსორბცია და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით, ჩვეულებრივ 7-10 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ზინატი 250მგ-ის ხშირი გვერდითი მოვლენებია (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტი (მძიმე დიარეა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. თუ შეამჩნევთ მძიმე დიარეას, კანზე მძიმე გამონაყარს ან ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ზინატი 250მგ-ის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვები, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ასევე შესაძლებელია ნევროლოგიური დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან ექიმს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ზინატი 250მგ-ს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: * პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო): ზრდის ცეფუროქსიმის კონცენტრაციას სისხლში. * პერორალური კონტრაცეპტივები: ცეფუროქსიმმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. * ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (მაგ. ამინოგლიკოზიდები, ძლიერი დიურეტიკები): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი 250მგ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ თუ ანამნეზში გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინებზე, საჭიროა სიფრთხილე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, რადგან დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. ⚠ თუ მკურნალობის დროს განგივითარდათ მძიმე დიარეა, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან ეს შეიძლება იყოს კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული კოლიტის ნიშანი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კვლევები ცხოველებზე არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ცეფუროქსიმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლებელია ბავშვში დიარეისა და ნაწლავური ფლორის ცვლილებების განვითარება. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ცეფუროქსიმის გამოყენება დასაშვებია 3 თვის ასაკიდან. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500მგ-ს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება და შესაბამისად დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზინატი 250მგ-მ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. შესაბამისად, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის დაზიანების შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის შენახვა გახსნილი ბლისტერის სახით.