1.სავაჭრო დასახელება
Zinnat (ზინატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Zinnat (Zinnat) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Zinnat (Zinnat) — .
5.აღწერა
ზინატი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კაფსულის ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზინატი 250მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეფუროქსიმს, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას. ზინატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ყურის ანთება, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, იმპეტიგო), საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი) და სხვა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ზინატი სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ინფექციების ან გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების (მაგ. ლაიმის დაავადება) სამკურნალოდაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმი, ზინატის აქტიური ნივთიერება, კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით ცხიმიანი საკვების მიღებისას, რაც ზრდის ბიოშეღწევადობას დაახლოებით 30-50%-ით. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ცეფუროქსიმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) ანთების არსებობისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 35-50%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით შარდში 12 საათის განმავლობაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ზინატი 250მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ცეფუროქსიმს, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ ზრდას. ზინატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, შუა ყურის ანთება, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, იმპეტიგო), საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი) და სხვა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ზინატი სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ინფექციების ან გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების (მაგ. ლაიმის დაავადება) სამკურნალოდაც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ზინატი, თუ გაქვთ ანამნეზში ალერგია პენიცილინებზე (შესაძლებელია ჯვარედინი რეაქცია), თირკმლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ან თუ იმყოფებით ხანგრძლივი მკურნალობის კურსზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250მგ-ს დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან უფრო მგრძნობიარე პათოგენების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე, მაქსიმუმ 500მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: კანდიდოზის განვითარებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მუცლის ტკივილს. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება განვითარდეს გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (>1/10000-დან <1/1000-მდე) მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, სიყვითლეს (ჰეპატიტი), ანტიბიოტიკ-ასოცირებულ კოლიტს (ფსევდომემბრანული კოლიტი). ნებისმიერი მძიმე გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ზინატის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, კრუნჩხვები, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ზინატმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. პრობენეციდი — ზრდის ზინატის სისხლში კონცენტრაციას. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — ამცირებს მათ ეფექტურობას. 4. ამინოგლიკოზიდები და დიურეტიკები — ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს. 5. ნაწლავური ფლორის სტაბილიზატორები (მაგ. ლაქტულოზა) — შეიძლება დაგჭირდეთ დამატებითი დოზა. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ზინატი, თუ გაქვთ ანამნეზში ალერგია პენიცილინებზე (შესაძლებელია ჯვარედინი რეაქცია), თირკმლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ან თუ იმყოფებით ხანგრძლივი მკურნალობის კურსზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ზინატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფუროქსიმი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ზინატი 250მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან დოზირება და ფორმა შეიძლება არ იყოს შესაფერისი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ან ექიმის მიერ დანიშნული დოზით, პრეპარატი გამოიყენება ჩვენებების მიხედვით. ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირეწლოვანთათვის, უპირატესობა ენიჭება ზინატის სიროფის ფორმას, რომლის დოზირება ხდება წონის მიხედვით (10-15მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზინატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. თუ თქვენ განიცდით ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს თქვენს უნარზე შეასრულოთ ეს აქტივობები.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში.