ზინატი 125მგ/5მლ 50მლ სუსპ. ფლ

ზინატი 125მგ/5მლ 50მლ სუსპ. ფლ (ზინატი 125მგ/5მლ 50მლ სუსპ. ფლ)

cefuroxime (cefuroxime) — ATC: J01DC02

suspension · 125 mg

აქტიური ნივთიერება: cefuroxime (cefuroxime) — 125 mg.

ზინატი 125მგ/5მლ სუსპენზია მზადდება ფხვნილის სახით, რომელიც გამოყენებამდე უნდა განზავდეს წყლით. განზავების შემდეგ მიიღება თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი სუსპენზია ხილის სუნით. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 50მლ მზა სუსპენზიას, დალუქული თავსახურით. შეფუთვაში ასევე შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი დოზირებისთვის.

ATC J01DC02 ·

ზინატი (ცეფუროქსიმის აქსეტილი) არის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებს. ეს იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. პრეპარატი გამოიყენება მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ., შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ზინატი 125მგ/5მლ სუსპენზია ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად, იმ შემთხვევებში, როდესაც აბების გადაყლაპვა რთულია.

ცეფუროქსიმის აქსეტილი არის პრო-წამალი, რომელიც კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჰიდროლიზდება აქტიურ ფორმად — ცეფუროქსიმად. პერორალური მიღების შემდეგ, ცეფუროქსიმის აქსეტილის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს, რაც იზრდება საკვების მიღებისას. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ცეფუროქსიმის დაახლოებით 30-50% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) ანთების დროს. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, თუმცა შეიძლება გაგრძელდეს თირკმლის უკმარისობისას. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, კრეატინინის კლირენსის (CrCl) დაქვეითებისას, პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.

ზინატი (ცეფუროქსიმის აქსეტილი) არის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებს. ეს იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. პრეპარატი გამოიყენება მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ., შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ზინატი 125მგ/5მლ სუსპენზია ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად, იმ შემთხვევებში, როდესაც აბების გადაყლაპვა რთულია.

❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის აცეტილზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში). აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, თუ გაქვთ პენიცილინის მიმართ ალერგია, რადგან შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია.

სუსპენზიის დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს ინფექციის სიმძიმეს და პაციენტის ასაკსა და წონას. ზოგადი რეკომენდაცია: 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (მაქსიმალური დღიური დოზა 250 მგ). უფრო მძიმე ინფექციების ან ოტიტის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (მაქსიმალური დღიური დოზა 500 მგ). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე მეტი წონის მქონე ბავშვებისთვის, დოზა შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >30 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. CrCl 10-29 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა ყოველ 24 საათში. CrCl <10 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა ყოველ 48 საათში. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს აბსორბცია და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. სუსპენზია კარგად უნდა შეანჯღრიოთ მიღებამდე.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): შაშვი (კანდიდოზი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ცხელება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (მათ შორის ფსევდომემბრანული კოლიტი), ქავილი, ჭინჭრის ციება, სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები (ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. ძალიან იშვიათი (<0.1%) და სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ჰეპატიტი, სიყვითლე, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის ან მძიმე დიარეის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა კრუნჩხვები, ასევე კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

1. ამინოგლიკოზიდები და შარდმდენები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიკურობის (თირკმლის დაზიანების) რისკი. 2. პრობენეციდი: ამცირებს ცეფუროქსიმის თირკმელებით გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს. 3. პერორალური კონტრაცეპტივები: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა, მათ შორის ცეფუროქსიმმა, შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ ზინატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის აცეტილზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში). აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, თუ გაქვთ პენიცილინის მიმართ ალერგია, რადგან შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია.

FDA კატეგორია B. ცეფუროქსიმის აქსეტილი კატეგორია B-ს მიეკუთვნება, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად. ლაქტაციის პერიოდში: ცეფუროქსიმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ., დიარეა, კანდიდოზი). თუ გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ზინატი 125მგ/5მლ სუსპენზია ძირითადად განკუთვნილია პედიატრიული პოპულაციისთვის, განსაკუთრებით იმ ბავშვებისთვის, რომლებსაც უჭირთ აბების გადაყლაპვა. პრეპარატი გამოიყენება ჩვილებიდან (ასაკობრივი ლიმიტი დამოკიდებულია ინდივიდუალურ შეფასებაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, თუმცა ზოგადად უსაფრთხოა 3 თვიდან) დაწყებული ბავშვებისთვის. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით (იხ. 'dosage' სექცია). 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ცეფუროქსიმის ფარმაკოკინეტიკა, როგორც წესი, მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ცეფუროქსიმის ელიმინაციაზე და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს სხვა მედიკამენტებთან.

ცეფუროქსიმის აქსეტილმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ მათი რეაქციის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. ამიტომ, სიფრთხილეა რეკომენდებული ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. მზა სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) და უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტი.

მშრალი ფხვნილის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. მზა სუსპენზია, განზავების შემდეგ, ინახება 14 დღის განმავლობაში 15-25°C ტემპერატურაზე. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვადის გასვლის შემდეგ.