1.სავაჭრო დასახელება
Zylt (ზილტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clopidogrel (Zylt) — ATC: B01AC04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Zylt (clopidogrel) — 75 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების ზედაპირზე არსებულ ADP რეცეპტორებს, რის შედეგადაც ფირფიტები ვერ ეწებებიან ერთმანეთს და სისხლძარღვში თრომბი ვერ წარმოიქმნება. ეკუთვნის ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC04).
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ გულის შეტევა, იშემიური ინსულტი ან პერიფერიული არტერიის დაავადება. ასევე მწვავე კორონარული სინდრომისას (არასტაბილური სტენოკარდია, NSTEMI, STEMI) — ჩვეულებრივ ასპირინთან ერთად. სტენტის ჩადგმის შემდეგ ექიმი ნიშნავს თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლოპიდოგრელი ბლოკავს თრომბოციტების ზედაპირზე არსებულ ADP რეცეპტორებს, რის შედეგადაც ფირფიტები ვერ ეწებებიან ერთმანეთს და სისხლძარღვში თრომბი ვერ წარმოიქმნება. ეკუთვნის ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC04).
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ გულის შეტევა, იშემიური ინსულტი ან პერიფერიული არტერიის დაავადება. ასევე მწვავე კორონარული სინდრომისას (არასტაბილური სტენოკარდია, NSTEMI, STEMI) — ჩვეულებრივ ასპირინთან ერთად. სტენტის ჩადგმის შემდეგ ექიმი ნიშნავს თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ:
- გაქვს ალერგია კლოპიდოგრელზე
- გაქვს აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ტვინის სისხლჩაქცევა)
- გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობე ექიმს):
- დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაცია — ჩვეულებრივ 7 დღით ადრე წყვეტენ მიღებას.
- გაქვს სისხლდენის რისკის ფაქტორები (წყლული, ტრავმა).
- გაქვს ალერგია ასპირინზე ან სხვა NSAID-ებზე.
არ შეწყვიტო ექიმის გარეშე — სტენტის ჩადგმის შემდეგ ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება თრომბოზი გამოიწვიოს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): სისხლდენის ტენდენციის ზრდა — ცხვირიდან სისხლდენა, კანზე სისხლჩაქცევა (ლურჯები), მცირე ჭრილობებიდან სისხლდენის გახანგრძლივება. ხშირია ასევე გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება), თავის ტვინის სისხლჩაქცევა (მძიმე თავის ტკივილი, მეტყველების დარღვევა), თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP — ქვედა კიდურებზე წითელი წერტილები, კანის გაყვითლება, ცხელება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ:
- გაქვს უჩვეულოდ ძლიერი სისხლდენა
- შავი განავალი გაქვს
- შარდი სისხლიანია
- გამოჩნდა ახალი ნევროლოგიური სიმპტომები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გახანგრძლივებული სისხლდენა, სისხლჩაქცევები, შესაძლოა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე სასწრაფო დახმარებას. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — სამკურნალოდ შეიძლება საჭირო გახდეს თრომბოციტული მასის გადასხმა.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი — ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია ექიმის მეთვალყურეობით ინიშნება. თვითნებურად ერთად არ დაიწყო, რადგან სისხლდენის რისკი იზრდება. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს. ექიმს აუცილებლად უთხარი. ომეპრაზოლი / ეზომეპრაზოლი — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტიანობას (CYP2C19 ბლოკადის გამო). თუ კუჭის დაცვა გჭირდება, ექიმი პანტოპრაზოლს შეარჩევს. იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები — კუჭის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდე, თუ ექიმი სხვას არ გირჩევს. SSRI ანტიდეპრესანტები (მაგ. ფლუოქსეტინი) — ერთობლივი მიღებისას სისხლდენის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ:
- გაქვს ალერგია კლოპიდოგრელზე
- გაქვს აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ტვინის სისხლჩაქცევა)
- გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობე ექიმს):
- დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაცია — ჩვეულებრივ 7 დღით ადრე წყვეტენ მიღებას.
- გაქვს სისხლდენის რისკის ფაქტორები (წყლული, ტრავმა).
- გაქვს ალერგია ასპირინზე ან სხვა NSAID-ებზე.
არ შეწყვიტო ექიმის გარეშე — სტენტის ჩადგმის შემდეგ ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება თრომბოზი გამოიწვიოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]