ზილტი ტაბლეტი 75მგ #28

ზილტი ტაბლეტი 75მგ #28 (ზილტი ტაბლეტი 75მგ #28)

() — ATC:

tablets · 75 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ზილტი 75 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75 მგ კლოპიდოგრელს. შეფუთულია 28 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ზილტი (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის შედედებას (თრომბების წარმოქმნას) და გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან იშემიური ინსულტის მქონე პაციენტებში, ან პერიფერიული სისხლძარღვების ათეროსკლეროზული დაავადების მქონე პაციენტებში.
• მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) მქონე პაციენტებში, რომლებიც გადიან სტენტირებას ან ბალონით გაფართოებას (ანგიოპლასტიკას).
• აორტო-კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის შემდეგ.

პრეპარატი ხელს უშლის თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეკავშირებას და ამით ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს, რომლებიც შეიძლება გახდეს გულის შეტევის ან ინსულტის მიზეზი.

კლოპიდოგრელი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად გარდაიქმნება ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის მეშვეობით. აბსორბცია სწრაფია, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, არააქტიური კარბოქსილის მჟავას წარმოქმნით (დაახლოებით 85%) და აქტიური მეტაბოლიტის (დაახლოებით 15%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%), როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი ნივთიერების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ზილტი (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის შედედებას (თრომბების წარმოქმნას) და გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან იშემიური ინსულტის მქონე პაციენტებში, ან პერიფერიული სისხლძარღვების ათეროსკლეროზული დაავადების მქონე პაციენტებში.
• მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) მქონე პაციენტებში, რომლებიც გადიან სტენტირებას ან ბალონით გაფართოებას (ანგიოპლასტიკას).
• აორტო-კორონარული შუნტირების (CABG) ოპერაციის შემდეგ.

პრეპარატი ხელს უშლის თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეკავშირებას და ამით ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს, რომლებიც შეიძლება გახდეს გულის შეტევის ან ინსულტის მიზეზი.

❌ არ მიიღოთ ზილტი, თუ გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ აქტიური სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან ტვინიდან); თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკის ფაქტორები (მაგ. წყლული, ტრავმა, ბოლო ოპერაცია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები), თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 75 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, თავდაპირველად შესაძლებელია 300 მგ-ის (4 ტაბლეტი 75 მგ) ერთჯერადი დატვირთვის დოზა, რასაც მოჰყვება 75 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: სიფრთხილით გამოიყენება. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) <30 მლ/წთ პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის გადაწყვეტილება. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით გამოიყენება, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს. Child-Pugh კლასიფიკაციით A ან B ჯგუფის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ C ჯგუფში სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა (მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან) და სისხლჩაქცევები. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: მუცლის ძლიერი ტკივილი, შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლიანი ღებინება, ხველისას ან შარდვისას სისხლის არსებობა, კანზე წითელი ან მეწამული ლაქები, ძლიერი თავის ტკივილი, კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ადვილად სისხლჩაქცევებს, გახანგრძლივებულ სისხლდენას ჭრილობიდან, ღრძილებიდან სისხლდენას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ზილტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სხვა თრომბოციტების საწინააღმდეგო პრეპარატები და ანტიკოაგულანტები (მაგ. ასპირინი, ვარფარინი, ჰეპარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), როგორიცაა იბუპროფენი ან ნაპროქსენი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ომეპრაზოლი — ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს შესაძლო ურთიერთქმედებაზე, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა სადავოა.

ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მცენარეული დანამატის ან ვიტამინის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ზილტი, თუ გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ აქტიური სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან ტვინიდან); თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკის ფაქტორები (მაგ. წყლული, ტრავმა, ბოლო ოპერაცია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები), თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია: C. კლოპიდოგრელის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოპიდოგრელი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში კლოპიდოგრელის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. თუმცა, ხანდაზმულებში სისხლდენის რისკი ზოგადად უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების დროს. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას მთელი ვადის განმავლობაში.