ზილტი 75მგ #28ტ

ზილტი 75მგ #28ტ (ზილტი 75მგ #28ტ)

clopidogrel (clopidogrel) — ATC: B01AC07

tablets · 75 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: clopidogrel (clopidogrel) — 75 mg.

ზილტი 75მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75მგ კლოპიდოგრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი (20 ან 28 ტაბლეტი).

ATC B01AC07 ·

ზილტი 75მგ შეიცავს კლოპიდოგრელს, რომელიც მიეკუთვნება თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას (თრომბოციტების შეკავშირებას), რითაც ამცირებს გულის შეტევის, ინსულტის და პერიფერიული არტერიების დაავადებების რისკს. ზილტი გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიული დაავადება. ასევე, გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) მქონე პაციენტებში, მათ შორის პერკუტანული კორონარული ინტერვენციის (PCI) ან კარდიოქირურგიული ოპერაციის შემდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკ-ფაქტორების შეფასების საფუძველზე.

კლოპიდოგრელი არის პროდრუგი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის მეშვეობით. ბიოშეღწევადობა მერყეობს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაცია მაქსიმუმს აღწევს მიღებიდან 30-60 წუთში. კლოპიდოგრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

ზილტი 75მგ შეიცავს კლოპიდოგრელს, რომელიც მიეკუთვნება თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას (თრომბოციტების შეკავშირებას), რითაც ამცირებს გულის შეტევის, ინსულტის და პერიფერიული არტერიების დაავადებების რისკს. ზილტი გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დადასტურებული პერიფერიული არტერიული დაავადება. ასევე, გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (ACS) მქონე პაციენტებში, მათ შორის პერკუტანული კორონარული ინტერვენციის (PCI) ან კარდიოქირურგიული ოპერაციის შემდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკ-ფაქტორების შეფასების საფუძველზე.

❌ არ მიიღოთ ზილტი, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ზილტი, თუ: გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკის ფაქტორები (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული ისტორიაში, ტრავმა, ბოლო ოპერაცია); გეგმავთ ოპერაციას; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ., ანტიკოაგულანტები, სხვა NSAIDs).

მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზაა 300მგ ერთხელ, რასაც მოჰყვება 75მგ დღეში ერთხელ. თერაპიის გაგრძელება რეკომენდებულია 12 თვემდე, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, პაციენტებში, რომლებსაც არ ჩაუტარებიათ PCI, დოზა შეიძლება იყოს 75მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება სისხლდენის მომატებული რისკი, როგორიცაა: სისხლჩაქცევები კანზე, ცხვირიდან სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულია: ძლიერი სისხლდენა, ჰემატურია (სისხლი შარდში), თვალის სისხლდენა. სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები: დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია) და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს სისხლდენის რისკი, რასაც თან ახლავს ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან, ცხვირიდან სისხლდენა, ან უფრო სერიოზული შინაგანი სისხლდენა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ზილტიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროულად მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs, მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (PPIs, მაგ., ომეპრაზოლი): ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა ურთიერთქმედება, რომელიც ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს PPI-ის მიღების აუცილებლობა.
• სეროტონინის უკუშეტყორცნის ინჰიბიტორები (SSRIs): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ზილტი, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ზილტი, თუ: გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკის ფაქტორები (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული ისტორიაში, ტრავმა, ბოლო ოპერაცია); გეგმავთ ოპერაციას; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ., ანტიკოაგულანტები, სხვა NSAIDs).

კლოპიდოგრელის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებელი. კლოპიდოგრელი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, სანამ არ ჩატარდება შესაბამისი კლინიკური კვლევები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კლოპიდოგრელის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება მნიშვნელოვნად ახალგაზრდა პაციენტებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი ზოგადად უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხვა რისკ-ფაქტორები. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.

კლოპიდოგრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ შეინახოთ საყინულეში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს.