1.სავაჭრო დასახელება
ზეტორი პლუსი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30 (ზეტორი პლუსი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ელპენ ფარმაციუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზეტორი პლუსი ორი მექანიზმით ამცირებს ქოლესტერინს: ატორვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურად აწევს შედეგს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში მომატებული „ცუდი" LDL ქოლესტერინი), შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინიც და ტრიგლიცერიდებიც მომატებულია). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა მხოლოდ სტატინით სამიზნე მაჩვენებლები ვერ მიიღწევა. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზეტორი პლუსი ორი მექანიზმით ამცირებს ქოლესტერინს: ატორვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურად აწევს შედეგს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში მომატებული „ცუდი" LDL ქოლესტერინი), შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინიც და ტრიგლიცერიდებიც მომატებულია). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა მხოლოდ სტატინით სამიზნე მაჩვენებლები ვერ მიიღწევა. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ატორვასტატინის, ეზეტიმიბის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ — თირკმლის პრობლემები გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლს ხშირად მიირთმევ, 70 წელს ზემოთ ხარ, ადრე კუნთის პრობლემები გქონდა სტატინებზე. მკურნალობის დროს ღვიძლის ფუნქციის პერიოდული კონტროლი სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, კუნთის ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, შებერილობა. ეს ჩივილები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროა): რაბდომიოლიზი — ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ღვიძლის ფუნქციის მოშლა — თვალების ან კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა. ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. რომელიმე ამ ნიშნის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი კუნთის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. თან წაიღე წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთის დაზიანების რისკს. ერთად მიღება თავიდან აცილე.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან სტატინის დონეს და კუნთის ტკივილის/დაზიანების რისკს. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ატორვასტატინმა შეიძლება შეცვალოს ვარფარინის ეფექტი. INR მონიტორინგი საჭიროა.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — რაბდომიოლიზის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა აუცილებელია.
გრეიპფრუტის წვენი — დიდი რაოდენობით (250მლ-ზე მეტი) ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას. მოერიდე ჭარბ მოხმარებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ატორვასტატინის, ეზეტიმიბის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ — თირკმლის პრობლემები გაქვს, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლს ხშირად მიირთმევ, 70 წელს ზემოთ ხარ, ადრე კუნთის პრობლემები გქონდა სტატინებზე. მკურნალობის დროს ღვიძლის ფუნქციის პერიოდული კონტროლი სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]