ზანიდიპი 20 mg

Zanidip (ზანიდიპი)

ზანიდიპი (Zanidip) — ATC: C08CA14

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Zanidip (ზანიდიპი) — 20 mg.

ზანიდიპი 20 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ზანიდიპს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C08CA14 ·

ზანიდიპი 20 მგ მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლძარღვების კედლების შეკუმშვას, რაც იწვევს მათ გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შემცირებას.

ზანიდიპი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არა მთლიანი რაოდენობა. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>98%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ზანიდიპი 20 მგ მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლძარღვების კედლების შეკუმშვას, რაც იწვევს მათ გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისად ეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შემცირებას.

არ მიიღოთ ზანიდიპი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენება მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, კარდიოგენული შოკის, გულის მძიმე უკმარისობის, აორტის სტენოზის, არასტაბილური სტენოკარდიის დროს. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, გულის უკმარისობის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის რისკი და სარგებელი.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საუზმემდე ან საუზმის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება (მაქს. 10 მგ დღეში). მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის სიწითლე (სახის, კისრის არეში), გულისცემის შეგრძნება. იშვიათი გვერდითი ეფექტები: შეშუპება (ფეხებში, ტერფებში), გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (ძალიან იშვიათად): გულმკერდის ტკივილი, სტენოკარდია, გულის შეტევა, არითმიები, მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, გულისცემის გახშირებას ან შენელებას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ზანიდიპმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების (წნევის დამწევი) მოქმედება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის ზედმეტად დაქვეითება. ერთდროული მიღება ბეტა-ბლოკერებთან, დიგოქსინთან, ფუროსემიდთან ან ციმეტიდინთან საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. არ არის რეკომენდებული გრეიფრუტის წვენთან ერთად მიღება, რადგან მას შეუძლია პრეპარატის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლში.

არ მიიღოთ ზანიდიპი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენება მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, კარდიოგენული შოკის, გულის მძიმე უკმარისობის, აორტის სტენოზის, არასტაბილური სტენოკარდიის დროს. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, გულის უკმარისობის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის რისკი და სარგებელი.

ორსულობის პერიოდში ზანიდიპის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მონაცემები ადამიანებში შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება ზანიდიპით მკურნალობის დროს ან აირჩიონ ალტერნატიული მკურნალობა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ზანიდიპის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ზანიდიპის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ჯგუფის პაციენტებში შეიძლება აღინიშნებოდეს გაძლიერებული ჰიპოტენზიური ეფექტი და გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით (10 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიუნინგი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

ზანიდიპმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ვარგისიანობის ვადა არ გასდის უფრო ადრე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.