1.სავაჭრო დასახელება
წყალი ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #50 (წყალი ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 2 ml · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 ml. მწარმოებელი: ლაბ. ჯურაბეკი.
5.აღწერა
სტერილური, გამჭვირვალე, უფერო სითხე, უსუნო. წარმოადგენს მაღალი ხარისხის გასუფთავებულ წყალს, რომელიც განკუთვნილია პარენტერალური გამოყენებისთვის. მოწოდებულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა უზრუნველყოფს ერთჯერადი გამოყენებისთვის საჭირო მოცულობას. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 50 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
საინექციო წყალი (Aqua ad iniectabilia) არის სტერილური, პიროგენებისგან თავისუფალი წყალი, რომელიც გამოიყენება როგორც გამხსნელი ან განმზავებელი სხვა საინექციო პრეპარატებისთვის. ATC კოდი: V07AB — გამხსნელები და განმზავებლები.
მოქმედების მექანიზმი: არ გააჩნია ფარმაკოლოგიური მოქმედება. წარმოადგენს ინერტულ გარემოს, რომელშიც ფხვნილისებური ან კონცენტრირებული წამალი იხსნება ინექციისთვის მზა ხსნარის მისაღებად.
ჩვენებები: მშრალი (ლიოფილიზებული) ანტიბიოტიკების, ვიტამინების, ჰორმონების და სხვა საინექციო პრეპარატების გახსნა/განზავება ინტრავენური, ინტრამუსკულარული ან კანქვეშა შეყვანის წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინაიდან საინექციო წყალი (Aqua ad iniectabilia) გამოიყენება მხოლოდ როგორც გამხსნელი ან განმზავებელი სხვა პრეპარატებისთვის და არ შეიწოვება ორგანიზმში როგორც დამოუკიდებელი აგენტი, მისი ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის განსაზღვრული. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და არ განიცდის ექსკრეციას. მისი ეფექტი განისაზღვრება მხოლოდ იმ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკით, რომელშიც ის არის გახსნილი ან განზავებული.
9.ჩვენებები
საინექციო წყალი (Aqua ad iniectabilia) არის სტერილური, პიროგენებისგან თავისუფალი წყალი, რომელიც გამოიყენება როგორც გამხსნელი ან განმზავებელი სხვა საინექციო პრეპარატებისთვის. ATC კოდი: V07AB — გამხსნელები და განმზავებლები.
მოქმედების მექანიზმი: არ გააჩნია ფარმაკოლოგიური მოქმედება. წარმოადგენს ინერტულ გარემოს, რომელშიც ფხვნილისებური ან კონცენტრირებული წამალი იხსნება ინექციისთვის მზა ხსნარის მისაღებად.
ჩვენებები: მშრალი (ლიოფილიზებული) ანტიბიოტიკების, ვიტამინების, ჰორმონების და სხვა საინექციო პრეპარატების გახსნა/განზავება ინტრავენური, ინტრამუსკულარული ან კანქვეშა შეყვანის წინ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ/არ გამოიყენოთ, თუ: ამპულა დაზიანებულია, ხსნარი მღვრიეა ან შეიცავს ნაწილაკებს; ვადა გასულია.
⚠ სიფრთხილით: არ შეიყვანოთ ინტრავენურად სუფთა სახით დიდი მოცულობით (ჰიპოტონურია — იწვევს ჰემოლიზს). ყოველთვის გამოიყენეთ მხოლოდ იმ წამალთან ერთად, რომელიც ამ გამხსნელს მოითხოვს. ასეპტიკის წესების დაცვა სავალდებულოა. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ — ნარჩენი გადაყარეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
საინექციო წყალი გამოიყენება მხოლოდ სხვა საინექციო პრეპარატების გასახსნელად ან განსავითარებლად. დოზა დამოკიდებულია იმ პრეპარატის დოზაზე, რომლისთვისაც გამოიყენება გამხსნელი. ყოველთვის მიჰყევით კონკრეტული წამლის ინსტრუქციას ან ექიმის/ფარმაცევტის მითითებას. არასოდეს შეიყვანოთ საინექციო წყალი სუფთა სახით ინტრავენურად, განსაკუთრებით დიდი მოცულობით, რადგან ეს იწვევს ჰემოლიზს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და არ გამოიყოფა ორგანიზმიდან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
საინექციო წყალი, სწორად გამოყენებისას, პრაქტიკულად არ იწვევს გვერდით მოვლენებს.
ხშირი: არ ვლინდება — პრეპარატი ფარმაკოლოგიურად ინერტულია.
სერიოზული (არასწორი გამოყენებისას): დიდი მოცულობით ჰიპოტონური ხსნარის ინტრავენურად შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) და ელექტროლიტური დისბალანსი. ამიტომ საინექციო წყალი არ შეიყვანება ინტრავენურად სუფთა სახით დიდი მოცულობით — მხოლოდ სხვა პრეპარატთან ერთად, მცირე მოცულობით.
13.დოზის გადაცილება
საინექციო წყლის დიდი მოცულობით ინტრავენური შეყვანა (სუფთა სახით) იწვევს ჰიპონატრიემიას, ჰემოლიზს, შეშუპებას. სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).
14.ურთიერთქმედებები
საინექციო წყალი ფარმაკოლოგიურად ინერტულია და კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ აქვს.
მნიშვნელოვანია: ყოველი კონკრეტული წამლის ინსტრუქციაში შეამოწმეთ, თავსებადია თუ არა ეს წამალი საინექციო წყალთან (ზოგი პრეპარატი მოითხოვს ფიზიოლოგიურ ხსნარს ან გლუკოზის ხსნარს). არ შეურიოთ რამდენიმე წამალი ერთ შპრიცში ექიმის მითითების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ/არ გამოიყენოთ, თუ: ამპულა დაზიანებულია, ხსნარი მღვრიეა ან შეიცავს ნაწილაკებს; ვადა გასულია.
⚠ სიფრთხილით: არ შეიყვანოთ ინტრავენურად სუფთა სახით დიდი მოცულობით (ჰიპოტონურია — იწვევს ჰემოლიზს). ყოველთვის გამოიყენეთ მხოლოდ იმ წამალთან ერთად, რომელიც ამ გამხსნელს მოითხოვს. ასეპტიკის წესების დაცვა სავალდებულოა. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ — ნარჩენი გადაყარეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: საინექციო წყალი (Aqua ad iniectabilia) არ წარმოადგენს რისკს ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის არ შეიწოვება და არ გააჩნია ფარმაკოლოგიური მოქმედება. თუმცა, მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ პრეპარატების გასახსნელად/განსავითარებლად, რომლებიც უსაფრთხოა ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, და მხოლოდ ექიმის მითითებით. FDA კატეგორია: N/A (არ არის კლასიფიცირებული, რადგან არ გააჩნია თერაპიული ეფექტი).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: საინექციო წყალი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, როგორც გამხსნელი ან განმზავებელი იმ პრეპარატებისთვის, რომლებიც განკუთვნილია პედიატრიული გამოყენებისთვის და საჭიროებენ გახსნას. დოზა დამოკიდებულია კონკრეტული წამლის დოზაზე და ბავშვის ასაკსა და წონაზე, როგორც ეს მითითებულია შესაბამისი პრეპარატის ინსტრუქციაში. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: საინექციო წყლის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, ვინაიდან პრეპარატი არ გააჩნია ფარმაკოლოგიური აქტივობა და არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ მნიშვნელოვანია იმ პრეპარატის უსაფრთხოების და თავსებადობის შეფასება, რომლისთვისაც გამოიყენება საინექციო წყალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, საინექციო წყლის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, ხოლო ნარჩენი უნდა გადაიყაროს. არ გამოიყენოთ ამპულა, თუ დაზიანებულია ან ხსნარი მღვრიეა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შენახვის ვადა არ არსებობს, რადგან გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ ასეპტიკის დაცვით.