1.სავაჭრო დასახელება
Sol. Hydrogenii Peroxidi 3% (წყალბადის ზეჟანგი 3% ხსნარი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hydrogen peroxide (SOL. HYDROGENII PEROXIDI 3%) — ATC: D08AX01
3.სამკურნალო ფორმა
powder ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SOL. HYDROGENII PEROXIDI 3% (hydrogen peroxide) — . მწარმოებელი: ეუბიოტიკები.
5.აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო სითხე. აქვს დამახასიათებელი, ოდნავ ლითონის სუნი. ხსნარი შეიძლება იყოს ოდნავ ბლანტი. 3% ხსნარი (დაახლოებით 10 მოცულობითი ჟანგბადი) მოწოდებულია მუქი შუშის ან პლასტმასის ფლაკონებში, რათა დაიცვას სინათლისგან. ფლაკონის მოცულობა მერყეობს 50 მლ-დან 200 მლ-მდე. ზოგიერთი შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს საზომ თავსახურს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
წყალბადის ზეჟანგი ოქსიდაციის გზით ანადგურებს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. აქტიური ჟანგბადი კლავს მიკრობებს და ფიზიკურად ასუფთავებს ქსოვილს ქაფის წარმოქმნით. ATC ჯგუფი: D08AX01 — ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება.
ძირითადი ჩვენებები: მცირე ზედაპირული ჭრილობებისა და ნაკაწრების პირველადი დამუშავება; კაპილარული სისხლდენის შეჩერება; ჩირქოვანი ჭრილობების მექანიკური გაწმენდა (ქაფი ამოიტანს ნამსხვრევებს); სტომატიტისა და ანგინისას პირის ღრუსა და ყელის გამოვლება (წყალში განზავებული); ცხვირიდან სისხლდენისას ტამპონადა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
წყალბადის ზეჟანგი (H2O2) ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად, არ ხდება მისი სისტემური აბსორბცია კანის ან ლორწოვანი გარსის მეშვეობით. მოლეკულა სწრაფად იშლება წყალსა და ჟანგბადად, ამიტომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის რელევანტური ან შეფასებადი სისტემურ დონეზე. ნახევრად დაშლის პერიოდი (T½) ძალიან მოკლეა, წამები, რადგან ის აქტიურად რეაგირებს ქსოვილებში არსებულ ორგანულ ნივთიერებებთან.
9.ჩვენებები
წყალბადის ზეჟანგი ოქსიდაციის გზით ანადგურებს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. აქტიური ჟანგბადი კლავს მიკრობებს და ფიზიკურად ასუფთავებს ქსოვილს ქაფის წარმოქმნით. ATC ჯგუფი: D08AX01 — ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება.
ძირითადი ჩვენებები: მცირე ზედაპირული ჭრილობებისა და ნაკაწრების პირველადი დამუშავება; კაპილარული სისხლდენის შეჩერება; ჩირქოვანი ჭრილობების მექანიკური გაწმენდა (ქაფი ამოიტანს ნამსხვრევებს); სტომატიტისა და ანგინისას პირის ღრუსა და ყელის გამოვლება (წყალში განზავებული); ცხვირიდან სისხლდენისას ტამპონადა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ წყალბადის ზეჟანგზე; არ გამოიყენოთ ღრმა, ჩაკეტილ ჭრილობებზე — ქაფით წარმოქმნილი ჟანგბადი შესაძლოა ქსოვილში მოხვდეს (ემბოლიის რისკი); არ წაუსვათ თვალებსა და ლორწოვან გარსებს კონცენტრირებული სახით.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ ხანგრძლივად — აფერხებს ჭრილობის ბუნებრივ შეხორცებას. ჩირქოვანი ან ღრმა ჭრილობა მოითხოვს ექიმის შეფასებას. ბავშვებში გამოყენება — მშობლის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულები და მოზარდები: გარეგანი გამოყენებისთვის. ჭრილობის დასამუშავებლად: დაიტანეთ უშუალოდ დაზიანებულ უბანზე ბამბის ტამპონით ან დაასხით 1-2-ჯერ დღეში. პირის ღრუს გამოსავლებად (სტომატიტი, გინგივიტი): 1-2 სუფრის კოვზი 3% ხსნარი (ან 10-15 მლ) განზავდეს 100 მლ (ნახევარი ჭიქა) თბილ წყალში. გამოივლეთ პირის ღრუ 2-3-ჯერ დღეში. ყელის გამოსავლებად (ანგინა): 1 სუფრის კოვზი 3% ხსნარი განზავდეს 200 მლ თბილ წყალში. გამოივლეთ ყელი 3-4-ჯერ დღეში. ცხვირიდან სისხლდენისას: დაასველეთ ბამბის ტამპონი 3% ხსნარით და მოათავსეთ ნესტოში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად უვნებელი): ხსნარის წასმისას წვის ან ჩხვლეტის მოკლევადიანი შეგრძნება ჭრილობაზე; კანის დროებითი გათეთრება (მალევე გაივლის); ქაფის წარმოქმნა — ნორმალური რეაქციაა, არა გართულება.
სერიოზული (იშვიათი): კანის ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია — გაწითლებული, შეშუპებული კანი. კონცენტრირებული ხსნარის (3%-ზე მეტი) შემთხვევით მოხვედრა თვალში — ქიმიური დამწვრობა. თუ ხსნარი შემთხვევით გადაყლაპეთ — შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ ხსნარი შემთხვევით გადაყლაპეთ: შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის შებერვა, იშვიათად — საყლაპავის დაზიანება. რა გავაკეთოთ: არ გამოიწვიოთ ღებინება. პირი გამოივლეთ წყლით. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფოს. წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
წყალბადის ზეჟანგს, გარეგანი გამოყენებისას, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისტემური ურთიერთქმედებები არ აქვს. თუმცა გაითვალისწინეთ:
— იოდის ხსნარები (ბეტადინი, პოვიდონ-იოდი) — ერთდროული გამოყენება ამცირებს ორივეს ეფექტურობას. არ აურიოთ ერთად. — კალიუმის პერმანგანატი — ქიმიურად ურთიერთქმედებს, არ გამოიყენოთ ერთ ჭრილობაზე ერთდროულად. — სხვა ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი) — ზეჟანგი ამცირებს ქლორჰექსიდინის მოქმედებას. აირჩიეთ ერთი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ წყალბადის ზეჟანგზე; არ გამოიყენოთ ღრმა, ჩაკეტილ ჭრილობებზე — ქაფით წარმოქმნილი ჟანგბადი შესაძლოა ქსოვილში მოხვდეს (ემბოლიის რისკი); არ წაუსვათ თვალებსა და ლორწოვან გარსებს კონცენტრირებული სახით.
სიფრთხილით: არ გამოიყენოთ ხანგრძლივად — აფერხებს ჭრილობის ბუნებრივ შეხორცებას. ჩირქოვანი ან ღრმა ჭრილობა მოითხოვს ექიმის შეფასებას. ბავშვებში გამოყენება — მშობლის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: წყალბადის ზეჟანგის 3% ხსნარის სისტემური აბსორბცია არ ხდება, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებული წესით და დოზებით ადგილობრივი ანტისეპტიკის სახით. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის მსგავსად, გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, რადგან სისტემური ეფექტი არ აქვს. რეკომენდაცია: გამოიყენეთ მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, განსაკუთრებით თუ არსებობს ჭრილობის შეხორცების პრობლემები.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 3% წყალბადის ზეჟანგის ხსნარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში მცირე ჭრილობების, ნაკაწრებისა და აბრაზიების დასამუშავებლად, მშობლის ან მეურვის მეთვალყურეობის ქვეშ. პირის ღრუს ან ყელის გამოსავლებად გამოყენებისას, ხსნარი უნდა იყოს სათანადოდ განზავებული (იხ. დოზირება) და ბავშვმა უნდა იცოდეს, რომ არ გადაყლაპოს ხსნარი. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პირის ღრუს გამოსავლებად გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის დანიშნულება არ არის. ექიმმა უნდა განსაზღვროს გამოყენების მიზანშეწონილობა და დოზა მცირეწლოვან ბავშვებში. მონაცემები ბავშვებში სისტემური ეფექტების შესახებ არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში წყალბადის ზეჟანგის 3% ხსნარის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები, რაც ნაკლებად სავარაუდოა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თვალებთან კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: წყალბადის ზეჟანგის 3% ხსნარის გარეგანი გამოყენება არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატს არ აქვს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველი ან მასტიმულირებელი ეფექტი. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებამ გამოიწვია რაიმე უჩვეულო შეგრძნება, როგორიცაა ძლიერი წვა ან დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ხსნარის სტაბილურობა შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენება გახსნიდან 1 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი გამოყენების შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების მომენტიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა: რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას გახსნიდან 1 თვის ვადაში, რადგან ხსნარის აქტივობა შეიძლება შემცირდეს ჰაერთან და სინათლესთან კონტაქტის გამო. ზუსტი ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის მითითებებზე.