1.სავაჭრო დასახელება
ვოლტარენი ემულგელი გელი 2% 50გრ ტუბი #1 (ვოლტარენი ემულგელი გელი 2% 50გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 g. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიმერული თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ებრძვის ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას კუნთებისა და სახსრების დაზიანებისას. გამოიყენება:
- კუნთების დაჭიმვის, გაელვების ან ტრავმის დროს.
- ზურგის ტკივილისას (ლუმბაგო).
- სახსრების დაზიანებისას (მაგ., იოგების დაჭიმვა).
- სახსრებში მოძრაობის შეზღუდვისას.
აასს-ები მოქმედებენ ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელის სახით, პრეპარატი მოქმედებს უშუალოდ დაზიანების ადგილზე, რაც ამცირებს სისტემურ აბსორბციას და გვერდით მოვლენებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
9.ჩვენებები
ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ებრძვის ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას კუნთებისა და სახსრების დაზიანებისას. გამოიყენება:
- კუნთების დაჭიმვის, გაელვების ან ტრავმის დროს.
- ზურგის ტკივილისას (ლუმბაგო).
- სახსრების დაზიანებისას (მაგ., იოგების დაჭიმვა).
- სახსრებში მოძრაობის შეზღუდვისას.
აასს-ები მოქმედებენ ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელის სახით, პრეპარატი მოქმედებს უშუალოდ დაზიანების ადგილზე, რაც ამცირებს სისტემურ აბსორბციას და გვერდით მოვლენებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ ოდესმე გქონიათ ასთმის შეტევა, კანის გამონაყარი ან ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება ამ პრეპარატების მიღების შემდეგ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ან ლორწოვან გარსებზე (მაგ., თვალები, პირი). ❌ არ გამოიყენოთ მზის დამწვრობის ან კანის ანთების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები, ან თუ ხართ ასთმით დაავადებული. მოერიდეთ მზის სხივების ზემოქმედებას და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ 14 დღეზე მეტ ხანს გამოყენებას ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი ან წვის შეგრძნება წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის ბუშტუკოვანი გამონაყარი (მაგ., სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სახის ან ხორხის შეშუპება. თუ შეამჩნევთ კანის ძლიერ გაღიზიანებას, გამონაყარს ან სუნთქვის გაძნელებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს-ები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა სისხლდენა, რისკს. მოერიდეთ ერთდროულ გამოყენებას.
- სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- კორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულებისა და სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მათ ტოქსიკურობას. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ ოდესმე გქონიათ ასთმის შეტევა, კანის გამონაყარი ან ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება ამ პრეპარატების მიღების შემდეგ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ან ლორწოვან გარსებზე (მაგ., თვალები, პირი). ❌ არ გამოიყენოთ მზის დამწვრობის ან კანის ანთების დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები, ან თუ ხართ ასთმით დაავადებული. მოერიდეთ მზის სხივების ზემოქმედებას და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაყოფის განვითარებაზე. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან დიკლოფენაკის უსაფრთხოება მეძუძურ დედებში დადგენილი არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12-18 წლის ასაკის მოზარდებში, თუ პრეპარატი აუცილებელია ტრავმის ან ანთების სამკურნალოდ, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, მაგრამ უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის წონა და დაზიანების ხარისხი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევები, ასევე უფრო მაღალი რისკი კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რჩევის მიღება. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვოლტარენი ემულგელი გელის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ინახება 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბი ინახება 6 თვის განმავლობაში.