ვოლტარენი ემულგელი გელი 2% 100გრ ტუბი #1

ვოლტარენი ემულგელი გელი 2% 100გრ ტუბი #1 (ვოლტარენი ემულგელი გელი 2% 100გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 100 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 g. მწარმოებელი: გლაქსოსმითკლაინ კონსუმერ ჰელსქეა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 100 გრამი გელი.

ATC ·

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება:

• კუნთების დაჭიმულობის, იოგების დაზიანების, მყესების ანთების (ტენდინიტი) და ზურგის ტკივილის სამკურნალოდ.
• სპორტული ტრავმების, მუხლის ან თითების ართროზის (სახსრების ცვეთა) გამოწვეული მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის შესამსუბუქებლად.

პრეპარატი შეიწოვება კანში და მოქმედებს უშუალოდ დაზიანებულ უბანზე, რითაც მცირდება სისტემური გვერდითი ეფექტები.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გელის გამოყენებისას შეზღუდულია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს პერორალურ მიღებასთან შედარებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს, ძირითადად ალბუმინთან. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს ეფექტი მინიმალურია.

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება:

• კუნთების დაჭიმულობის, იოგების დაზიანების, მყესების ანთების (ტენდინიტი) და ზურგის ტკივილის სამკურნალოდ.
• სპორტული ტრავმების, მუხლის ან თითების ართროზის (სახსრების ცვეთა) გამოწვეული მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის შესამსუბუქებლად.

პრეპარატი შეიწოვება კანში და მოქმედებს უშუალოდ დაზიანებულ უბანზე, რითაც მცირდება სისტემური გვერდითი ეფექტები.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ს მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ:

• გაქვთ ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაგიმძიმდა აასს-ს მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
• გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ უბანზე 3-4-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ - მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში - სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ მიიღოთ პერორალურად. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია კანის ადგილობრივი რეაქციები:

• გამონაყარი, ქავილი, სიწითლე ან წვა წასმის ადგილას.

იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს:

• ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, კანის შეშუპება (ანგიოედემა).
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).
• სხვა აასს-ს მსგავსად, სისტემური გვერდითი ეფექტები (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები, თირკმლის დაზიანება) შესაძლებელია, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით, ხანგრძლივად ან დაზიანებულ კანზე.

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით გამოყენება იშვიათად იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, ან თუ აღინიშნება კანის ძლიერი გაღიზიანება, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. მოიცილეთ გელი დაზიანებული ადგილიდან.

ადგილობრივი გამოყენებისას წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• სხვა აასს-ები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — თეორიულად, ადგილობრივმა აასს-მა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა ეს ნაკლებად სავარაუდოა. თუ იღებთ, აუცილებლად გააფრთხილეთ ექიმი.
• კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ს მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ:

• გაქვთ ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაგიმძიმდა აასს-ს მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ — ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევ ჩვილებზე. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება ან გამოყენებულ იქნას პრეპარატი ექიმის მითითებით, მკაცრად კონტროლირებად ვითარებაში.

პრეპარატის გამოყენება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში და მოზრდილებში გამოიყენება ზემოთ აღწერილი დოზირებით. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე 14 დღეზე მეტი ხნით გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება შეიძლება საჭირო გახდეს.

პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა, თავი უნდა შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, შენახვა შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია. თუ შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ აღემატება საერთო ვადაგასვლის თარიღს, გამოიყენეთ საერთო ვადაგასვლის თარიღამდე.