1.სავაჭრო დასახელება
ვოლტარენი ემულგელი გელი 1% 100გრ ტუბი #1 (ვოლტარენი ემულგელი გელი 1% 100გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 100 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 g. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 100 გრამი გელი შეიცავს 1 გრამ დიკლოფენაკს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- კუნთების ტკივილი (მაგ., დაჭიმვის ან დაზიანების შედეგად).
- სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტის დროს.
- მყესების და იოგების დაზიანების შემდგომი ტკივილი (მაგ., სპორტული ტრავმები).
- შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%). დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის ზრდის შემთხვევაში სიფრთხილეა საჭირო.
9.ჩვენებები
ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- კუნთების ტკივილი (მაგ., დაჭიმვის ან დაზიანების შედეგად).
- სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტის დროს.
- მყესების და იოგების დაზიანების შემდგომი ტკივილი (მაგ., სპორტული ტრავმები).
- შეშუპებისა და ანთების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ **არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ კანის დაზიანება (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია) წასასმელ ადგილას.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ **გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაუარესდა ასპირინის ან აასს-ის მიღებისას.
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ გულის უკმარისობა.
- გეგმავთ ან იმყოფებით ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- მკურნალობის პერიოდში იმყოფებით მზის სხივების ქვეშ ან იყენებთ სოლარიუმს (შესაძლებელია კანის რეაქცია).
- პრეპარატი მოხვდა თვალებში ან ლორწოვან გარსებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: არ საჭიროებს დოზის კორექციას ადგილობრივი გამოყენებისას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: არ საჭიროებს დოზის კორექციას ადგილობრივი გამოყენებისას. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ მოახდინოთ ოკლუზიური სახვევის დადება. მოერიდეთ თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და ღია ჭრილობებთან კონტაქტს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 100-დან):
- კანის რეაქციები წასმის ადგილას: სიწითლე, ქავილი, წვა, გამონაყარი.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება.
- კანის მძიმე რეაქციები: ფართო გამონაყარი, ბუშტუკები, კანის აქერცვლა.
- ფოტოსენსიბილიტა (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა) წასმის ადგილას.
- თუ პრეპარატი მოხვდა ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი) ან ღია ჭრილობაზე, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება, თუმცა ეს იშვიათია.
თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება, რომელიც ჰგავს აბების სახით მიღებისას გამოვლენილ გვერდით მოვლენებს (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა).
რა უნდა გააკეთოთ
- თუ მოხდა გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
- თუ მოხდა დიდი რაოდენობით კანზე წასმა, ჩამოიბანეთ კანი წყლით და საპნით.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კანის გაღიზიანებისა და სხვა გვერდითი ეფექტების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად.
- პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან მზისადმი მგრძნობელობას (ფოტოსენსიბილიზატორები): შესაძლებელია ფოტოდერმატიტის (კანის ანთება მზის სხივების ზემოქმედებით) რისკის ზრდა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ **არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ კანის დაზიანება (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია) წასასმელ ადგილას.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
⚠ **გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაუარესდა ასპირინის ან აასს-ის მიღებისას.
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ გულის უკმარისობა.
- გეგმავთ ან იმყოფებით ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- მკურნალობის პერიოდში იმყოფებით მზის სხივების ქვეშ ან იყენებთ სოლარიუმს (შესაძლებელია კანის რეაქცია).
- პრეპარატი მოხვდა თვალებში ან ლორწოვან გარსებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია დოქსოციკლოფენაკის ნაადრევი დახურვის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მხოლოდ მოკლევადიანი გამოყენებით, დაზიანებული უბნის გარდა სხვა ადგილებში წასმის თავიდან აცილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შესაძლოა ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, თუ პრეპარატი გამოიყენება სისტემურად ან დიდი რაოდენობით. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვოლტარენი ემულგელი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, ვინაიდან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა იქნას მიღებული სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში.