ვოლტარენი ემულგელი 2% 50გ

ვოლტარენი ემულგელი 2% 50გ (ვოლტარენი ემულგელი 2% 50გ)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

gel · 2%

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 2%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. სუნი: დამახასიათებელი. შეფუთვა: ალუმინის ტუბი, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრამი.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი ემულგელი 2% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ხსნის ტკივილს, ამცირებს შეშუპებას და ანთებას. ძირითადად გამოიყენება:

• კუნთების ტკივილისას (დაზიანების ან გადატვირთვის შემდეგ)
• სახსრების ტკივილისას (მაგ. ოსტეოართრიტის დროს)
• მყესების ან ლიგატების ანთებითი დაზიანებებისას (მაგ. სპორტული ტრავმების შემდეგ)
• შეშუპების შესამსუბუქებლად.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კანში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. სისტემური აბსორბცია შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს დოზისა, რომელიც გამოიყენება კანის დიდ ზედაპირზე, დაახლოებით 100 კგ სხეულის მასის მქონე პირებში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათის შემდეგ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, რასაც მოჰყვება გლუკურონიდაცია. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს ეფექტი მინიმალურია.

ვოლტარენი ემულგელი 2% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ხსნის ტკივილს, ამცირებს შეშუპებას და ანთებას. ძირითადად გამოიყენება:

• კუნთების ტკივილისას (დაზიანების ან გადატვირთვის შემდეგ)
• სახსრების ტკივილისას (მაგ. ოსტეოართრიტის დროს)
• მყესების ან ლიგატების ანთებითი დაზიანებებისას (მაგ. სპორტული ტრავმების შემდეგ)
• შეშუპების შესამსუბუქებლად.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი 2% თუ:

• ალერგია გაქვთ დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგიული რეაქციის ისტორია (მაგ. ასთმა, კანის გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ამ პრეპარატებზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ინფიცირებული კანი ან ეგზემა დაზიანებულ ადგილას.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის უარესდება აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ორსულობას (რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით მტკივნეულ ადგილზე 2-4-ჯერ დღეში. დაზიანებული უბნის ზომის მიხედვით, გამოიყენეთ 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ ზოლად). გელი ნაზად შეიზილეთ კანში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას. ხანდაზმულები: არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვლინდება კანზე წასმისას, მოიცავს:

• ქავილს, სიწითლეს, გამონაყარს ან კანის წვის შეგრძნებას წასმის ადგილას.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:

• მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება)
• კანის მძიმე რეაქციებს (ბუშტუკები, აქერცვლა)
• ფოტომგრძნობელობას (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ).

თუ შენიშნავთ მძიმე ან მუდმივ გვერდით მოვლენებს, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით წასმისას, სისტემური გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ან სალიცილატები (მაგ. ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. მოერიდეთ ერთობლივ გამოყენებას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი 2% თუ:

• ალერგია გაქვთ დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგიული რეაქციის ისტორია (მაგ. ასთმა, კანის გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ამ პრეპარატებზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ინფიცირებული კანი ან ეგზემა დაზიანებულ ადგილას.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის უარესდება აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ორსულობას (რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია).

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია, თუმცა ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს ნაყოფის არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ძუძუთი კვების ადრეულ პერიოდში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12-18 წლის მოზარდებში: იხილეთ ზრდასრულთა დოზირება. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითება და იყვნენ უფრო მგრძნობიარენი აასს-ის გვერდითი მოვლენების მიმართ. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ინახება 12 თვე.

სამი (3) წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 12 თვე.