ვოლტარენი ემულგელი 2% 100გ

ვოლტარენი ემულგელი 2% 100გ (ვოლტარენი ემულგელი 2% 100გ)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

gel · 2%

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 2%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი, დამახასიათებელი სუნით. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიპროპილენის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 100 გრამი გელი.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი ემულგელი 2% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს გელი განკუთვნილია კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი ანთება და შეშუპება (მაგ. დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების ანთება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი (ადგილობრივი სახსრების დაზიანება), მყესების ანთება (ტენდინიტი), ზურგის ტკივილი, იოგების დაჭიმვა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ვოლტარენი ემულგელი 2%-დან მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე პერორალური ფორმების მიღებისას. 100 გრამი გელის (2000 მგ დიკლოფენაკი) ერთჯერადი გამოყენებისას, დიკლოფენაკის პლაზმური კონცენტრაცია დაახლოებით 100-ჯერ ნაკლებია, ვიდრე პერორალური 25 მგ დოზის მიღებისას. აბსორბციის მაქსიმალური დონე (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. საკვები ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, მაგრამ არა სიჩქარეს. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად.

ვოლტარენი ემულგელი 2% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს გელი განკუთვნილია კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი ანთება და შეშუპება (მაგ. დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების ანთება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი (ადგილობრივი სახსრების დაზიანება), მყესების ანთება (ტენდინიტი), ზურგის ტკივილი, იოგების დაჭიმვა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი 2%, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ; თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ბრონქული ასთმა ან იყენებთ სხვა აასს-ებს. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას. ბავშვებში გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში. არ დაფაროთ სახვევით, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. ხელების დაბანა გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია, რათა თავიდან აიცილოთ შემთხვევითი კონტაქტი თვალებთან ან ლორწოვან გარსებთან.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%-ში) შეიძლება მოიცავდეს კანის ადგილობრივ რეაქციებს: სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება, გამონაყარი ან სიმშრალე წასასმელ ადგილას. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). ძალიან იშვიათად, სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება, სახის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან თირკმლის უკმარისობა, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატს დიდი ხნის განმავლობაში, დიდ უბნებზე ან ერთდროულად სხვა აასს-ებს იღებენ.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში) და ცენტრალური ნერვული სისტემის მოშლა (თავბრუსხვევა, ძილიანობა). ასეთ შემთხვევაში საჭიროა კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.

დიკლოფენაკის გელის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლებელია ურთიერთქმედებები: 1. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — თეორიულად შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია გელის დაბალი აბსორბციის გამო. 3. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — გელის სისტემური აბსორბციისას, შესაძლოა გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. 4. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, აგფ ინჰიბიტორები) — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი 2%, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ; თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ბრონქული ასთმა ან იყენებთ სხვა აასს-ებს. მოერიდეთ მზის სინათლესა და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას. ბავშვებში გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია, თუმცა ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის დედის რძეში გადასვლის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დადგენილი. თუ გამოყენება აუცილებელია, არ წაისვათ მკერდზე და მოერიდეთ ბავშვის კანთან კონტაქტს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12-18 წლის მოზარდებში: გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მსგავსად, 2-3-ჯერ დღეში. თუ ტკივილი ან ანთება გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინებაა საჭირო. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას.

ვოლტარენი ემულგელი 2%-ის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება და ძილიანობის ან თავბრუსხვევის გამოწვევა ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.