ვოლტარენი ემულგელი 1%

Voltaren Emulgel (ვოლტარენი ემულგელი)

ვოლტარენი ემულგელი (Voltaren Emulgel) — ATC: M02AA15

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: Voltaren Emulgel (ვოლტარენი ემულგელი) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30 გ, 50 გ, 100 გ ან 150 გ.

ATC M02AA15 ·

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მწვავე ტკივილი დაზიანების შემდეგ: დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების ან იოგების დაზიანება.
• სახსრების ტკივილი: ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მაგ. მუხლის ან თითების სახსრებში.
• კუნთების ტკივილი: ზურგის ტკივილი, დაჭიმვა.

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ვოლტარენი ემულგელის ადგილობრივი გამოყენებისას უმნიშვნელოა. თუმცა, კანში შეღწევის შემდეგ, დიკლოფენაკი გროვდება კანქვეშა ქსოვილში, რომელიც მოქმედებს როგორც რეზერვუარი. დიკლოფენაკის პლაზმური კონცენტრაცია დოზის გადაჭარბების ან ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაშიც კი დაბალი რჩება. დიკლოფენაკის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• მწვავე ტკივილი დაზიანების შემდეგ: დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების ან იოგების დაზიანება.
• სახსრების ტკივილი: ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მაგ. მუხლის ან თითების სახსრებში.
• კუნთების ტკივილი: ზურგის ტკივილი, დაჭიმვა.

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ეკზემა, ინფექციური ან ანთებითი ხასიათის კანის დაზიანება, დამწვრობა ან ჭრილობა აპლიკაციის ადგილას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ქრონიკული ბრონქიტი ან ფილტვების ქრონიკული ინფექცია.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები (აქტიური ან ანამნეზში).
• გეგმავთ მზის სოლარიუმში ან მზეზე დიდხანს ყოფნას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით მცირე რაოდენობით გელი (2-4 გ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლს) დაზიანებულ უბანზე 3-4-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: კორექცია არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კორექცია არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1 ადამიანში) მოიცავს კანის ადგილობრივ რეაქციებს:

• გამონაყარი, ქავილი, სიწითლე, წვის შეგრძნება ან სიმშრალე აპლიკაციის ადგილას.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:

• ალერგიული რეაქციები: კანის ძლიერი გამონაყარი, შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის), სუნთქვის გაძნელება, ხიხინი.
• ფოტოსენსიბილიზაცია (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ).
• ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის შეტევა), განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში.
• თუ გელი მოხვდა თვალებში, გამოიწვია ტკივილი, სიწითლე ან მხედველობის გაუარესება.

ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი დოზირება ძნელად მოსალოდნელია. თუ შემთხვევით მოხდა გელის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში). ამ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ გელი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.

ვოლტარენი ემულგელის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ადგილობრივი გამოყენებისასაც კი, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): მიუხედავად დაბალი სისტემური აბსორბციისა, თეორიულად შესაძლებელია სისხლდენის რისკის მცირედი ზრდა. თუ იღებთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების ან სისხლდენის რისკს.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ეკზემა, ინფექციური ან ანთებითი ხასიათის კანის დაზიანება, დამწვრობა ან ჭრილობა აპლიკაციის ადგილას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 12 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ქრონიკული ბრონქიტი ან ფილტვების ქრონიკული ინფექცია.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები (აქტიური ან ანამნეზში).
• გეგმავთ მზის სოლარიუმში ან მზეზე დიდხანს ყოფნას.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია დოქსოფილინის სადინრის ნაადრევად დახურვის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან დიკლოფენაკის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. თუ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, არ წაისვათ მკერდზე.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას. სპეციალური კორექცია ასაკობრივი ჯგუფის მიხედვით არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე ან თირკმლის ფუნქციაზე, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში, რეკომენდებულია მისი გადაგდება.