ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(თურქ)

ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(თურქ) (ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(თურქ))

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიმერული თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა: 50 გრამიანი ტუბი.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ძირითადად გამოიყენება ტრავმების შემდგომი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კუნთების დაჭიმვა, მყესების დაზიანება, სახსრების გადაბრუნება (დისლოკაცია), ზურგის ტკივილი, სპორტული ტრავმები. აგრეთვე, გამოიყენება ლოკალური ანთებითი მდგომარეობებისას, მაგალითად, მყესების ანთება (ტენდინიტი) ან სახსრების ანთება (ართრიტი).

დიკლოფენაკის ადგილობრივი აბსორბცია კანში შეზღუდულია. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს პერორალურ მიღებასთან შედარებით. განაწილება ხდება ძირითადად პლაზმის ცილებთან (99.7%), ძირითადად ალბუმინთან. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდული კონიუგაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს.

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ძირითადად გამოიყენება ტრავმების შემდგომი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კუნთების დაჭიმვა, მყესების დაზიანება, სახსრების გადაბრუნება (დისლოკაცია), ზურგის ტკივილი, სპორტული ტრავმები. აგრეთვე, გამოიყენება ლოკალური ანთებითი მდგომარეობებისას, მაგალითად, მყესების ანთება (ტენდინიტი) ან სახსრების ანთება (ართრიტი).

არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ. არ დაიტანოთ დაზიანებულ, გაღიზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: დაიტანეთ მცირე რაოდენობით გელი (დაახლოებით 2-4 გ) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ 15 გრამს (1 ტუბის დაახლოებით 1/3) 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: არ არის საჭირო დოზის კორექცია მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ). მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: არ არის საჭირო დოზის კორექცია მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B). მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ მიიღოთ პერორალურად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვა ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კანის ალერგიული რეაქციები (მათ შორის გამონაყარი მთელ სხეულზე), კანის მგრძნობელობის გაზრდა მზის სხივების მიმართ (ფოტოსენსიბილიზაცია), ბუშტუკების წარმოქმნა. თუ გამოგივლინდათ მძიმე კანის რეაქცია ან ალერგიული სიმპტომები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის ჭარბი გამოყენებისას ან გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში) ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სიმპტომები (თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი). თუ გელი გადაყლაპეთ ან შეამჩნიეთ ჭარბი დოზის ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.

დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია: 1. სხვა აასს-ებთან (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. 2. კორტიკოსტეროიდებთან (მაგ. პრედნიზოლონი) ერთად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი. 3. ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ან ანტითრომბოციტულ საშუალებებთან (მაგ. ასპირინი) ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა ეს უფრო პერორალური აასს-ების შემთხვევაშია აქტუალური.

არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ. არ დაიტანოთ დაზიანებულ, გაღიზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალებზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ახალშობილებში ან ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. თუ გამოყენება აუცილებელია, არ დაიტანოთ მკერდზე და მოერიდეთ ბავშვის კანთან კონტაქტს. რეკომენდაცია: ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გამოიყენოთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები არ არის საკმარისი. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოყენება დასაშვებია ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ვოლტარენი ემულგელი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.