ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(შვეიც

ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(შვეიც (ვოლტარენი ემულგელი 1%50გ(შვეიც)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრამი.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი ემულგელი 1% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• კუნთებისა და სახსრების ტკივილი (ტრავმის, გადატვირთვის, დაჭიმვის, იოგების დაზიანების, ტენდინიტის, ბურსიტის გამო)
• ოსტეოართრიტის დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

პრეპარატი განკუთვნილია კანზე გარე გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკის ტრანსდერმული აბსორბცია ნელა მიმდინარეობს. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს, რაც დამოკიდებულია გამოყენების ადგილსა და ფართობზე. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით (CYP2C9 მონაწილეობით) და კონიუგაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.

ვოლტარენი ემულგელი 1% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• კუნთებისა და სახსრების ტკივილი (ტრავმის, გადატვირთვის, დაჭიმვის, იოგების დაზიანების, ტენდინიტის, ბურსიტის გამო)
• ოსტეოართრიტის დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

პრეპარატი განკუთვნილია კანზე გარე გამოყენებისთვის.

❌ **არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ;
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ;
• დაზიანებულ ადგილას გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეკზემა;
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ **გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები;
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ასთმის ისტორია;
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ;
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან პრეპარატის გამოყენებას დიდი ფართობის კანზე.

მოერიდეთ პრეპარატის თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და პირთან კონტაქტს. არ გადაყლაპოთ. ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები: 1% გელი გამოიყენება დღეში 2-3-ჯერ. დაზიანებულ ადგილზე დაიტანეთ მცირე რაოდენობით გელი (დაახლოებით 2-4 გრამი, რაც შეესაბამება ალუბლის ზომის რაოდენობას) და ნაზად შეიზილეთ კანში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 გრამს (150 მგ დიკლოფენაკს). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებაზე და კლინიკურ პასუხზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს ტრავმატოლოგიური ან რევმატოლოგიური დაავადებების დროს, ან 7 დღეს ოსტეოართრიტის დროს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში):

• კანის რეაქციები გამოყენების ადგილას: სიწითლე, ქავილი, წვა, გამონაყარი.

იშვიათი და ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (სიფრთხილით):

• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება).
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).
• ბრონქოსპაზმი, ასთმის გამწვავება (განსაკუთრებით აცეტილსალიცილის მჟავას ან აასს-ის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით თირკმელების პრობლემების მქონე პაციენტებში).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (ძალიან იშვიათად, პრეპარატის დიდი რაოდენობით ან დიდი ფართობის კანზე გამოყენებისას).

თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვის ან არასწორი გამოყენების შემთხვევაში შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება, მსგავსი აასს-ის პერორალური მიღებისას (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, იშვიათად – თირკმლის უკმარისობა ან ჰეპატიტი).

თუ მოხდა გელის გადაყლაპვა ან განვითარდა ინტოქსიკაციის სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და სალიცილატები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკს.
• სისტემური კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• პრეპარატები, რომლებიც ზრდის შარდმჟავას გამოყოფას (მაგ. პრობენეციდი): შეიძლება შეიცვალოს დიკლოფენაკის კონცენტრაცია სისხლში.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, აგფ-ინჰიბიტორები): შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმელების დაზიანების რისკი.

❌ **არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ;
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• გაქვთ ალერგიული რეაქციები (მაგ. ასთმა, ჭინჭრის ციება, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ;
• დაზიანებულ ადგილას გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეკზემა;
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ **გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები;
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ასთმის ისტორია;
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ;
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან პრეპარატის გამოყენებას დიდი ფართობის კანზე.

მოერიდეთ პრეპარატის თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და პირთან კონტაქტს. არ გადაყლაპოთ. ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია დედისა და ნაყოფისთვის პოტენციური რისკების გამო (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა, ფილტვის ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ჩვეულებრივი დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის შეფასებისას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის გამოყენების სიხშირის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, რომ პრეპარატმა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.