ვოლტარენი ემულგელი 1% 20გ ტუბ

ვოლტარენი ემულგელი 1% 20გ ტუბ (ვოლტარენი ემულგელი 1% 20გ ტუბ)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური, მალამოსებრი გელი დამახასიათებელი სუნით. მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა: 20 გრამიანი ტუბი.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ჩვენებები მოიცავს: ტრავმის შემდგომი ტკივილი და ანთება (მაგ., დაჭიმვა, მყესების ან იოგების დაზიანება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი (მუხლის, თითების სახსრების), რბილი ქსოვილების ანთებითი დაავადებები (მაგ., ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის ტენდინოპათია, კაფსულიტი). ATC კოდი: M01AB05.

დიკლოფენაკის გელის ტრანსდერმული შეწოვა შეზღუდულია. სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 6%-ს, რაც შედარებით დაბალია პერორალური ფორმების ბიოშეღწევადობასთან (დაახლოებით 37%). დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99.7%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, რასაც მოსდევს გლუკურონიდული კონიუგაცია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ჩვენებები მოიცავს: ტრავმის შემდგომი ტკივილი და ანთება (მაგ., დაჭიმვა, მყესების ან იოგების დაზიანება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი (მუხლის, თითების სახსრების), რბილი ქსოვილების ანთებითი დაავადებები (მაგ., ტენდინიტი, ბურსიტი, მხრის ტენდინოპათია, კაფსულიტი). ATC კოდი: M01AB05.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ასთმა, კანის გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) ან ალერგიული რინიტი ამ პრეპარატების მიღების შემდეგ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები) ან ინფიცირებულ კანზე. ❌ არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმელების, ღვიძლის ან გულის უკმარისობის, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ასევე ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: შეიზილეთ მცირე რაოდენობით გელი (დაახლოებით 2-4 გრამი, რაც დაახლოებით 1-2 სმ-ის ექვივალენტურია) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. არ დაიტანოთ 10x10 სმ-ზე მეტ ფართობზე. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. შეიზილეთ კანში.

ხშირი (1-10%): კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი შეზელვის ადგილას. იშვიათი (<1%): კანის ფოტომგრძნობელობა, შეშუპება, ექსფოლიაციური დერმატიტი. სისტემური გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდ უბნებზე): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსია).

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. დიდი რაოდენობით შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. თუ გელი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამობანეთ წყლით.

დიკლოფენაკის გელით ტრანსდერმული შეწოვა დაბალია, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა აასს (ასპირინი, იბუპროფენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულის რისკს. 4. შაქრის დამწევი საშუალებები (პერორალური) — საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ასთმა, კანის გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) ან ალერგიული რინიტი ამ პრეპარატების მიღების შემდეგ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე (თვალები, ცხვირი, პირი, სასქესო ორგანოები) ან ინფიცირებულ კანზე. ❌ არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმელების, ღვიძლის ან გულის უკმარისობის, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ასევე ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვის (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული ან გამოყენებულ იქნას მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე უბნებზე და ხანმოკლე პერიოდით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12-18 წლის მოზარდებში: იხილეთ მოზრდილების დოზირება. თუ პრეპარატი საჭიროა ტრავმის ან ანთების სამკურნალოდ, რომელიც არ არის მითითებული, მიმართეთ ექიმს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, თუ პრეპარატი გამოიყენება სისტემურად ან დიდ უბნებზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი შეიკავეთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება შეფუთულ, დაუზიანებელ პროდუქტს. გახსნილი ტუბის გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის ვადაში.