ვოლტარენი 75მგ/3მლ #5ა(იმპ)

ვოლტარენი 75მგ/3მლ #5ა(იმპ) (ვოლტარენი 75მგ/3მლ #5ა(იმპ))

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

ა · 75 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 75 mg.

ვოლტარენი 75მგ/3მლ წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარს ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, რომელიც განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ინექციისთვის. შეფუთულია 5 მინის ამპულის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი 75მგ/3მლ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიცხეს. ეს ფორმა გამოიყენება მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით: - სახსრების და კუნთების ანთებითი დაავადებების გამწვავებისას (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი). - შემდგომი ტრავმული ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთებისას. - სხვა მდგომარეობებისას, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს, როდესაც პერორალური მიღება მიზანშეწონილი არ არის.

დიკლოფენაკი ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ სწრაფად და სრულად შეიწოვება. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 10-30 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.12-0.15 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 50%) გლიკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დიკლოფენაკის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ვოლტარენი 75მგ/3მლ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიცხეს. ეს ფორმა გამოიყენება მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით: - სახსრების და კუნთების ანთებითი დაავადებების გამწვავებისას (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი). - შემდგომი ტრავმული ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და ანთებისას. - სხვა მდგომარეობებისას, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს, როდესაც პერორალური მიღება მიზანშეწონილი არ არის.

❌ არ მიიღოთ ვოლტარენი, თუ: - გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ. - ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია აასს-ის წინა მკურნალობასთან. - ამჟამად გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. - ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. - გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. - გაქვთ დადასტურებული გულის უკმარისობა და/ან ცერებროვასკულარული დაავადება (მაგ., გულის შეტევა ან ინსულტი გადატანილი). - გაქვთ პერიფერიული არტერიების დაავადება. - გაქვთ სისხლდენის დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: - გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები. - გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) ისტორია. - გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები. - ხართ ხანდაზმული. - ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში. - იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანტიდეპრესანტებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დღეში 2-ჯერ (75 მგ დილით და 75 მგ საღამოს), მაგრამ საერთო დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, მხოლოდ მწვავე სიმპტომების შესამსუბუქებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. Child-Pugh C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: - კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან. - ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ვერტიგო. - ღვიძლის ფერმენტების მომატება. - კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია: - კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება). - ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა (სიყვითლე, შარდის ფერის შეცვლა). - თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება). - მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება). - გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე), განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას.

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ძილიანობას, მუცლის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, დეზორიენტაციას, იშვიათად — კრუნჩხვებს, თირკმლის უკმარისობას, ღვიძლის დაზიანებას. თუ მოხდა ჭარბი დოზირება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ვოლტარენის (დიკლოფენაკის) მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან: - ლითიუმი და დიგოქსინი: ზრდის მათ სისხლში კონცენტრაციას, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. - სხვა აასს და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს. - ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. - ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ., ასპირინი, კლოპიდოგრელი) და სეროტონინის უკან შეწოვის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. - მეტოტრექსატი: ზრდის მის ტოქსიკურობას. - დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ვოლტარენი, თუ: - გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ. - ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია აასს-ის წინა მკურნალობასთან. - ამჟამად გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. - ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. - გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. - გაქვთ დადასტურებული გულის უკმარისობა და/ან ცერებროვასკულარული დაავადება (მაგ., გულის შეტევა ან ინსულტი გადატანილი). - გაქვთ პერიფერიული არტერიების დაავადება. - გაქვთ სისხლდენის დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ: - გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები. - გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) ისტორია. - გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები. - ხართ ხანდაზმული. - ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში. - იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანტიდეპრესანტებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ნაყოფში არტერიული სადინრის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში, საჭიროა მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა, მოკლევადიანი გამოყენებისას, რისკი დაბალია. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ვოლტარენი 75მგ/3მლ ინექციები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დიკლოფენაკის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, თუმცა, ინექციური ფორმა, როგორც წესი, არ გამოიყენება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის, თირკმლისა და გულის უკმარისობის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიფრთხილით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს, საჭიროა დამატებითი სიფრთხილე.

ვოლტარენის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთული პროდუქტის შენახვას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.