Voltaren 1%

Voltaren (Voltaren)

Voltaren (Voltaren) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: Voltaren (Voltaren) — 1%.

Voltaren 1% გელი არის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30 გრამი, 50 გრამი ან 100 გრამი.

ATC M01AB05 ·

Voltaren 1% გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების დაზიანება, მაგალითად, დაჭიმვა ან მყესების დაზიანება.
• სახსრების ტკივილი და ანთება, როგორიცაა ოსტეოართრიტი.
• სპორტული ტრავმები, მაგალითად, მყესების ან ლიგატების დაზიანება.
• ზურგის ტკივილი ან კისრის ტკივილი.

Voltaren 1% გელი განკუთვნილია კანზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას გელის სახით, მისი სისტემური აბსორბცია დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ და შეადგენს დაახლოებით 10-20 ნგ/მლ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.

Voltaren 1% გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების დაზიანება, მაგალითად, დაჭიმვა ან მყესების დაზიანება.
• სახსრების ტკივილი და ანთება, როგორიცაა ოსტეოართრიტი.
• სპორტული ტრავმები, მაგალითად, მყესების ან ლიგატების დაზიანება.
• ზურგის ტკივილი ან კისრის ტკივილი.

Voltaren 1% გელი განკუთვნილია კანზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

❌ არ გამოიყენოთ Voltaren 1% გელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, სხვა აასს-ის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეკზემა დაზიანებულ ადგილზე.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რჩევით).
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას, რადგან შესაძლებელია კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) 2-3-ჯერ დღეში. შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმესა და ეფექტურობაზე. ზოგადად, არ არის რეკომენდებული 14 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე.

ყველაზე ხშირად (>5%) შეიძლება განვითარდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი იმ ადგილას, სადაც გელი წაისვით. იშვიათად (>1/1000) შესაძლებელია ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ კანის მომატებული მგრძნობელობა).

სერიოზული გვერდითი ეფექტები, თუმცა ძალიან იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას, შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი ალერგიული რეაქციები (ანგიო-შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), ან სისტემური აასს-თან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით თუ გამოიყენება დიდი ფართობის კანზე ან ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. ნებისმიერი სერიოზული ან უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გამოყენებისას დიკლოფენაკის გელის ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა გელის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას. თუ გელი შემთხვევით მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: ერთდროულად სხვა ადგილობრივი საშუალებების გამოყენებისას დაზიანებულ ადგილზე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება ან ურთიერთქმედება.
• სისტემური აასს: თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ დიკლოფენაკს ან სხვა აასს-ს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) პერორალურად (ტაბლეტების სახით), გაიზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): თეორიულად, დიკლოფენაკის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება. მიუხედავად იმისა, რომ გელის შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია, მაინც მიზანშეწონილია ექიმთან კონსულტაცია, თუ იღებთ ამ ტიპის მედიკამენტებს.

❌ არ გამოიყენოთ Voltaren 1% გელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, სხვა აასს-ის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გქონდათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეკზემა დაზიანებულ ადგილზე.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რჩევით).
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას, რადგან შესაძლებელია კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ.

ორსულობა: FDA კატეგორია - B (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), C (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დედის რძეში პრეპარატის შეღწევადობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში Voltaren 1% გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება იმავე დოზით, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის აუცილებლობა და ხანგრძლივობა.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, თუ პრეპარატი სისტემურად შეიწოვება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე.

პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება და, შესაბამისად, ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენის მოხდენა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ ტუბი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.