Voltaren emulgel 1%

Voltaren (Voltaren emulgel)

Voltaren emulgel (Voltaren) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: Voltaren (Voltaren emulgel) — 1%.

Voltaren Emulgel 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საპარპიროე ინსტრუქცია. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 30გრ, 50გრ ან 100გრ.

ATC M01AB05 ·

Voltaren Emulgel 1% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და ამცირებს შეშუპებას. გამოიყენება ტრავმის შემდგომი ტკივილის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია დაჟეჟილობით, დაჭიმვით, გადატვირთვით ან მყესების ანთებით (მაგ. ტენდინიტი). ასევე ეფექტურია რევმატული ხასიათის სახსრების ტკივილის შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: M01AB05 - დიკლოფენაკი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გელის სახით გამოყენებისას შეზღუდულია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს პერორალურ მიღებასთან შედარებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 99%). დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით (ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით) არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

Voltaren Emulgel 1% შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და ამცირებს შეშუპებას. გამოიყენება ტრავმის შემდგომი ტკივილის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია დაჟეჟილობით, დაჭიმვით, გადატვირთვით ან მყესების ანთებით (მაგ. ტენდინიტი). ასევე ეფექტურია რევმატული ხასიათის სახსრების ტკივილის შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: M01AB05 - დიკლოფენაკი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, სხვა NSAID-ებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი, ცხვირი). ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები, ან კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია. მოერიდეთ მზის სხივებსა და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას, კანის მგრძნობელობის გაზრდის თავიდან ასაცილებლად.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): წაისვით მცირე რაოდენობით გელი დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტ ხანს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ეგზემა, ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). ძალიან იშვიათი (>0.01%): ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (თუ პრეპარატი მოხვდა პირში ან გადაყლაპულია), თირკმლის პრობლემები (განსაკუთრებით თუ გამოიყენება დიდ ფართობზე ან დაზიანებულ კანზე).

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი) ან ცნს-ის სიმპტომები. თუ წაისვით დიდი რაოდენობით და გამოვლინდა სისტემური გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ პრეპარატი და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ ურთიერთქმედებები ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა NSAID-ებს (პერორალურად ან ადგილობრივ), გაიზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), რადგან თეორიულად შესაძლებელია სისხლდენის რისკის მატება. თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, სხვა NSAID-ებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი, ცხვირი). ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები, ან კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია. მოერიდეთ მზის სხივებსა და სოლარიუმს პრეპარატის გამოყენებისას, კანის მგრძნობელობის გაზრდის თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობა: კატეგორია C FDA-ს მიხედვით. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას დედის რძეში გადასვლის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ გამოყენებისგან ლაქტაციის პერიოდში, ან გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მცირე ფართობზე.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არის 12 თვე.