ვიზარსინი 100მგ

Vizarsin 100Mg (ვიზარსინი 100მგ)

sildenafil (Vizarsin 100mg) — ATC: G04BE03

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: Vizarsin 100mg (sildenafil) — 100 mg. მწარმოებელი: KRK d.d. Novo mesto.

ვიზარსინი 100მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ სილდენაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 1, 2, 4 ან 12 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერს.

ATC G04BE03 ·

ვიზარსინი 100მგ შეიცავს სილდენაფილს, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასქესო ორგანოს სისხლძარღვებზე, აფართოებს მათ და აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს პენისში სექსუალური აღგზნებისას, რაც აადვილებს ერექციის მიღწევას და შენარჩუნებას. ძირითადად გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ მამაკაცებში. პრეპარატი არ არის აფროდიზიაკი და მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური სტიმულაციის არსებობისას.

სილდენაფილის აბსორბცია სწრაფია პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30-120 წუთში (საშუალოდ 60 წუთი) უზმოზე მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ანელებს აბსორბციას და ამცირებს Cmax-ს. სილდენაფილი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 105 ლიტრს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 96%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C9 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტია N-დესმეთილსილდენაფილო, რომელსაც აქვს PDE5 ინჰიბირების მსგავსი აქტივობა, თუმცა ნაკლები პოტენციალით. სილდენაფილისა და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალურ მასებთან ერთად (დაახლოებით 80%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით (დაახლოებით 13%). პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს.

ვიზარსინი 100მგ შეიცავს სილდენაფილს, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასქესო ორგანოს სისხლძარღვებზე, აფართოებს მათ და აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს პენისში სექსუალური აღგზნებისას, რაც აადვილებს ერექციის მიღწევას და შენარჩუნებას. ძირითადად გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ მამაკაცებში. პრეპარატი არ არის აფროდიზიაკი და მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური სტიმულაციის არსებობისას.

❌ არ მიიღოთ ვიზარსინი, თუ გაქვთ ალერგია სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ ნიტრატების შემცველ პრეპარატებს (გულის ტკივილისთვის), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სახიფათო დაქვეითება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ან თუ გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან გულის შეტევა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრული მამაკაცებისთვის არის 50მგ, მიღებული სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე ან შემცირდეს 25მგ-მდე, პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე და ამტანობაზე დამოკიდებულებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25მგ-მდე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25მგ-მდე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა ცხიმიან საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს მისი მოქმედების დაწყება.

ყველაზე ხშირად (>1/10) პაციენტები აღნიშნავენ: თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ცხვირის შეგუბება, მხედველობის დარღვევები (მათ შორის ფერის აღქმის ცვლილება, ბუნდოვანი მხედველობა). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია (4 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში), უეცარი მხედველობის ან სმენის დაქვეითება. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევები, გულისრევა. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

ვიზარსინი 100მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ნიტრატები (მაგ. ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის დინიტრატი): ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის კრიტიკული დაქვეითება, რაც სიცოცხლისთვის საშიშია.
• ალფა-ბლოკერები (მაგ. დოქსაზოზინი, ტამსულოზინი): ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წამოდგომისას წნევის დაცემა) სახით.
• სხვა PDE5 ინჰიბიტორები ან პულმონური არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებები (მაგ. რიოციგუატი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი): შეიძლება გაზარდოს სილდენაფილის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ვიზარსინი, თუ გაქვთ ალერგია სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ ნიტრატების შემცველ პრეპარატებს (გულის ტკივილისთვის), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სახიფათო დაქვეითება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ან თუ გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან გულის შეტევა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ვიზარსინი 100მგ განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის და არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალების მიერ. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. სილდენაფილის გამოყენება ორსულობის პერიოდში კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება ასევე უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა სილდენაფილო დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ეს ჩვილზე. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის, ამიტომ FDA კატეგორია არ ვრცელდება.

ვიზარსინი 100მგ არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის (18 წლამდე ასაკის). პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. ბავშვებში ერექციული დისფუნქციის მკურნალობა მოითხოვს სპეციფიკურ მიდგომებს და პრეპარატის გამოყენება ამ ჯგუფში უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ. რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) შემთხვევაში. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) აუცილებელია დოზის კორექციისთვის საჭიროების შემთხვევაში.

ვიზარსინი 100მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევები (მათ შორის ფერის აღქმის ცვლილება, ბუნდოვანი მხედველობა) და ძილიანობა. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან აქვს მხედველობის პრობლემები, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში და არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.