ვიზანი 2 mg

Visanne (ვიზანი)

ვიზანი (Visanne) — ATC: G03DB08

tablets · 2 mg

აქტიური ნივთიერება: Visanne (ვიზანი) — 2 mg.

ვიზანი (Visanne) 2 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 7 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2 მგ დიენოგესტს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC G03DB08 ·

ვიზანი (INN: დიენოგესტი) არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც გამოიყენება ენდომეტრიოზის სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ენდომეტრიუმზე, ამცირებს მის ზრდას და ამით ხსნის ენდომეტრიოზთან დაკავშირებულ ტკივილს და ანთებას. მიეკუთვნება G03DB08 ATC კლასს. დიენოგესტი აინჰიბირებს ოვარიულ გონადოტროპინების გამოთავისუფლებას, რითაც თრგუნავს ოვულაციას და ამცირებს ესტროგენის დონეს. ეს ეფექტები ხელს უწყობს საშვილოსნოს გარეთ არსებული ენდომეტრიუმის ქსოვილის შემცირებას, რაც ამცირებს ტკივილს და სხვა სიმპტომებს.

დიენოგესტი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 86%-ს. დიენოგესტი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს (დაახლოებით 95.5%). დიენოგესტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 40 ლიტრს. დიენოგესტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9-12 საათს. დიენოგესტი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 86%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა მოსალოდნელია პრეპარატის კლირენსის შემცირება.

ვიზანი (INN: დიენოგესტი) არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც გამოიყენება ენდომეტრიოზის სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ენდომეტრიუმზე, ამცირებს მის ზრდას და ამით ხსნის ენდომეტრიოზთან დაკავშირებულ ტკივილს და ანთებას. მიეკუთვნება G03DB08 ATC კლასს. დიენოგესტი აინჰიბირებს ოვარიულ გონადოტროპინების გამოთავისუფლებას, რითაც თრგუნავს ოვულაციას და ამცირებს ესტროგენის დონეს. ეს ეფექტები ხელს უწყობს საშვილოსნოს გარეთ არსებული ენდომეტრიუმის ქსოვილის შემცირებას, რაც ამცირებს ტკივილს და სხვა სიმპტომებს.

❌ არ მიიღოთ ვიზანი, თუ გაქვთ: თრომბოემბოლიური დაავადებები (სისხლის შედედება), ღვიძლის მწვავე დაავადებები, სასქესო ჰორმონებით კონტროლდება სიმსივნეები, განუსაზღვრელი მიზეზით ვაგინალური სისხლდენა, ორსულობა ან ძუძუთი კვება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: დეპრესიის ისტორია, დიაბეტი, ჰიპერტენზია, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ეპილეფსია.

რეკომენდებული დოზაა 2 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, მიღებული ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, განურჩევლად კვებისა. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, უნდა მიმართონ ექიმს დოზის კორექციისთვის, თუმცა კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, აკნე, სარძევე ჯირკვლების ტკივილი, არარეგულარული მენსტრუალური სისხლდენა, დეპრესია, წონის მატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თრომბოემბოლიური გართულებები (სისხლის შედედება), თრომბოზი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ფსიქიატრიული დარღვევები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულმკერდის ტკივილს, ქოშინს, ფეხის შეშუპებას, ძლიერ თავის ტკივილს ან მხედველობის პრობლემებს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, მუცლის ტკივილს ან ვაგინალურ სისხლდენას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. მკურნალობა სიმპტომურია.

ვიზანი შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — ზრდის დიენოგესტის კონცენტრაციას სისხლში. 2. CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი) — ამცირებს დიენოგესტის ეფექტურობას. 3. ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — შესაძლოა შეცვალოს მათი ეფექტურობა. 4. ანტიკოაგულანტები — შესაძლოა ურთიერთქმედება სისხლის შედედების პარამეტრებზე. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე ან შეწყვეტამდე, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ ვიზანი, თუ გაქვთ: თრომბოემბოლიური დაავადებები (სისხლის შედედება), ღვიძლის მწვავე დაავადებები, სასქესო ჰორმონებით კონტროლდება სიმსივნეები, განუსაზღვრელი მიზეზით ვაგინალური სისხლდენა, ორსულობა ან ძუძუთი კვება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: დეპრესიის ისტორია, დიაბეტი, ჰიპერტენზია, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ეპილეფსია.

ორსულობა: კატეგორია X (FDA). დიენოგესტის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაცია: დიენოგესტი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი ყოველ ინდივიდუალურ შემთხვევაში.

ვიზანის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვიზანის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ამ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება იყოს შემცირებული, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.

ვიზანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი ან დაღლილობა, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ყოველდღიური მოხმარებისთვის.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.