1.სავაჭრო დასახელება
ვიტრუმი მაგნიუმი B6 ტაბლეტი #90 (ვიტრუმი მაგნიუმი B6 ტაბლეტი #90)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 90 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვალმარკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მაგნიუმის ციტრატს (ექვივალენტური 100 მგ ელემენტარული მაგნიუმის) და 5 მგ პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდს (ვიტამინი B6). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-ის აქტიური კომპონენტებია მაგნიუმის ციტრატი და პირიდოქსინი (ვიტამინი B6). მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში 300-ზე მეტ ბიოქიმიურ რეაქციაში, მათ შორის ენერგიის წარმოქმნაში, კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, არტერიული წნევის რეგულაციასა და გულის რითმის შენარჩუნებაში. ვიტამინი B6 აძლიერებს მაგნიუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის შეღწევას უჯრედებში, ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ;
- გაზრდილი ფიზიკური და ფსიქიკური დატვირთვის დროს;
- სტრესის, გაღიზიანებადობის, შფოთვისა და ძილის დარღვევებისას;
- კუნთების კრუნჩხვების (მათ შორის ღამის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის;
- ორსულობისას მაგნიუმის უკმარისობის პროფილაქტიკისთვის (ექიმის რეკომენდაციით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ნაწლავის შიგთავსზე და ორგანიზმში მაგნიუმის არსებულ დონეზე. პირიდოქსინი (B6) ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და ნაწილდება ორგანიზმში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მაგნიუმი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. პირიდოქსინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2.5 საათს. მაგნიუმის ექსკრეცია დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. თირკმლის უკმარისობისას მაგნიუმის ელიმინაცია მცირდება.
9.ჩვენებები
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-ის აქტიური კომპონენტებია მაგნიუმის ციტრატი და პირიდოქსინი (ვიტამინი B6). მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში 300-ზე მეტ ბიოქიმიურ რეაქციაში, მათ შორის ენერგიის წარმოქმნაში, კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, არტერიული წნევის რეგულაციასა და გულის რითმის შენარჩუნებაში. ვიტამინი B6 აძლიერებს მაგნიუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის შეღწევას უჯრედებში, ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ;
- გაზრდილი ფიზიკური და ფსიქიკური დატვირთვის დროს;
- სტრესის, გაღიზიანებადობის, შფოთვისა და ძილის დარღვევებისას;
- კუნთების კრუნჩხვების (მათ შორის ღამის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის;
- ორსულობისას მაგნიუმის უკმარისობის პროფილაქტიკისთვის (ექიმის რეკომენდაციით).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტრუმი მაგნიუმი B6, თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის ციტრატის, პირიდოქსინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ);
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი B6;
- გაქვთ ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან გალაქტოზემია (პრეპარატის შემადგენლობის გამო).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა;
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1 ტაბლეტი 1-3-ჯერ დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. თუმცა, პაციენტებმა ღვიძლის მძიმე დაავადებით უნდა მიიღონ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა: მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ფაღარათი, გულისრევა.
იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას (ანაფილაქსიური რეაქციის ნიშნები), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სახის სიწითლე, ძილიანობა, სუსტი პულსი, კუნთოვანი სისუსტე. ძალიან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს გულის გაჩერება და სუნთქვის დათრგუნვა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- ტეტრაციკლინის და დოქსიციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: მაგნიუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): მაგნიუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
- სელექტიური კალციუმის არხების ბლოკატორები (მაგ. ვერაპამილი): ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს ჰიპერმაგნიემიის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
- ლე-ვოდოპა: ვიტამინი B6-ის მაღალი დოზები ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას პარკინსონის დაავადების მკურნალობისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტრუმი მაგნიუმი B6, თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის ციტრატის, პირიდოქსინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ);
- გაქვთ ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე);
- გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი B6;
- გაქვთ ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან გალაქტოზემია (პრეპარატის შემადგენლობის გამო).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა;
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: მაგნიუმი და ვიტამინი B6 ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით მაგნიუმის დეფიციტის ან სხვა გართულებების სამკურნალოდ. FDA კატეგორია: მაგნიუმის მარილები, როგორც წესი, კლასიფიცირდება როგორც კატეგორია A ან B, ხოლო B6 ვიტამინი კატეგორია A. თუმცა, კონკრეტული პრეპარატის კატეგორია შეიძლება განსხვავდებოდეს. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: მაგნიუმი და ვიტამინი B6 გამოიყოფა დედის რძეში. დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან სხეულის მასით 20 კგ-ზე ნაკლებ ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. როგორც წესი, დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის მიღებისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღი (EXP) ეხება შენახვის ბოლომდე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.