1.სავაჭრო დასახელება
ვიტრუმი მაგნიუმი B6 ტაბლეტი #60 (ვიტრუმი მაგნიუმი B6 ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვალმარკი.
5.აღწერა
ვიტრუმი მაგნიუმი B6 ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ მაგნიუმს (მაგნიუმის ციტრატის სახით) და 10 მგ პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდს (ვიტამინი B6). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-ის ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა და პრევენცია. მაგნიუმი (A12CC06) მნიშვნელოვან როლს ასრულებს სხეულის მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში, მათ შორის ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში და გულის რიტმის რეგულაციაში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აძლიერებს მაგნიუმის შეწოვას და ამცირებს მის უჯრედშიდა ექსკრეციას. ეს კომბინაცია გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული დაღლილობა, გაღიზიანებადობა, ძილის დარღვევა, კუნთების ტკივილი და სპაზმები, გულის ფრიალი, თავის ტკივილი, ორსულობის დროს მაგნიუმის დეფიციტის სიმპტომების მოსახსნელად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმში მაგნიუმის სტატუსზე. მაგნიუმი ძირითადად უჯრედშიდა იონი და ძვლებშია განაწილებული. პირიდოქსინი (B6) კარგად შეიწოვება პერორალურად, მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად (pyridoxal-5'-phosphate) და გამოიყოფა შარდით. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და შეიძლება იყოს 20-30 საათი ან მეტი თირკმლის უკმარისობის დროს. პირიდოქსინის T½ შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს.
9.ჩვენებები
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-ის ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა და პრევენცია. მაგნიუმი (A12CC06) მნიშვნელოვან როლს ასრულებს სხეულის მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში, მათ შორის ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში და გულის რიტმის რეგულაციაში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აძლიერებს მაგნიუმის შეწოვას და ამცირებს მის უჯრედშიდა ექსკრეციას. ეს კომბინაცია გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული დაღლილობა, გაღიზიანებადობა, ძილის დარღვევა, კუნთების ტკივილი და სპაზმები, გულის ფრიალი, თავის ტკივილი, ორსულობის დროს მაგნიუმის დეფიციტის სიმპტომების მოსახსნელად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვიტრუმი მაგნიუმი B6, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის ციტრატის, პირიდოქსინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება დაქვეითდეს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის საშუალო უკმარისობა. თუ იღებთ ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი), აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში, მიღებული 2-3-ჯერადი დოზით, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. პაციენტებში თირკმლის საშუალო უკმარისობით (CrCl 30-50 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად, ვიტრუმი მაგნიუმი B6 კარგად აიტანება. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა: დიარეა (ფაღარათი), მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მსუბუქია და დოზის შემცირებით ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტით გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ციტრატის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება არტერიული წნევის დაქვეითებით, გულისრევის შეგრძნებით, სუნთქვის გაძნელებით, გულის რიტმის დარღვევით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-მა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების შეწოვაზე. მაგნიუმის მარილები ამცირებენ ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვას. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის 2-3 საათიანი ინტერვალით მიღება. ასევე, B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა პარკინსონის დაავადების მკურნალობისას. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვიტრუმი მაგნიუმი B6, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის ციტრატის, პირიდოქსინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება დაქვეითდეს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის საშუალო უკმარისობა. თუ იღებთ ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი), აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა შესაძლებელია, თუმცა პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მაგნიუმის მარილები ზოგადად ითვლება B კატეგორიად, თუმცა პირიდოქსინის მაღალი დოზების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი და B6 გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოა. მაინც, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის 12 წლამდე ასაკის ან 10 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, მაგნიუმის დეფიციტის სიმძიმის და ბავშვის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტრუმი მაგნიუმი B6-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენებულ იქნას ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, თუ ის ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ტენისა და სინათლისგან.