1.სავაჭრო დასახელება
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ#90კაფს[] (ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ#90კაფს[])
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A2410
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 90 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 1000 mg.
5.აღწერა
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ კაფსულები არის რბილი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები არის ოვალური ფორმის, გამჭვირვალე ან მოყვითალო ფერის, შიგთავსი არის ზეთოვანი სითხე. შეფუთულია ბლისტერებზე, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. 90 კაფსულიანი შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A2410 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად, ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის, ასევე ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის გასაუმჯობესებლად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება დიეტური დანამატების ჯგუფს, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების (EPA და DHA) აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ლიპაზას მონაწილეობით. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია საკვებთან ერთად მიღებაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, სადაც ხდება მათი მეტაბოლიზმი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც EPA და DHA გარდაიქმნება სხვადასხვა ლიპიდურ შუამავლებად. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, თუმცა შეიძლება ვარირებდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებული იყოს ორგანიზმის ლიპიდურ პროფილზე.
9.ჩვენებები
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც მნიშვნელოვანია ორგანიზმისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად, ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის, ასევე ტვინის ფუნქციისა და მხედველობის გასაუმჯობესებლად. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება დიეტური დანამატების ჯგუფს, რომლებიც შეიცავენ ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, განსაკუთრებით თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ ქრონიკული დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში, საკვებთან ერთად. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გრამს (4 კაფსულა), თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა თანმხლები პათოლოგიები. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ომეგა-3-ის დანამატებისთვის. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან უშუალოდ მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს აბსორბცია და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ-ის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირია: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ფაღარათი ან ყაბზობა, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლდენის მომატებული რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, იშვიათია. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ-ის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ფაღარათი. მნიშვნელოვანი ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ-ის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი): ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ეფექტი და სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ომეგა-3-მ შესაძლოა დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების დოზის კორექცია.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს ომეგა-3-ის და ორალური კონტრაცეპტივების ერთობლივი მიღებისას ლიპიდურ პროფილზე შესაძლო ზემოქმედებაზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, განსაკუთრებით თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ ქრონიკული დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების (EPA და DHA) მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალის რეტინასთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ომეგა-3-ის დანამატები ხშირად განიხილება როგორც B კატეგორიის პრეპარატები, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები. რისკი პირველ ტრიმესტრში: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რისკი მეორე და მესამე ტრიმესტრში: ნაყოფის განვითარებისთვის სასარგებლოა, მაგრამ მაღალი დოზებით ან სისხლის გამათხელებლებთან ერთად მიღებისას შესაძლებელია სისხლდენის რისკი. ლაქტაცია: ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გადადის დედის რძეში და სასარგებლოა ჩვილის განვითარებისთვის. რეკომენდაცია: მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ-ის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა და მიღების წესი უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზები გაცილებით დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზის ნახევარი ან ექიმის მიერ დანიშნული დოზა. არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში კაფსულის გადაყლაპვის სირთულის გამო, თუმცა შესაძლებელია კაფსულის გახსნა და შიგთავსის მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ-ის მიღებისას, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია (რამდენიმე მედიკამენტის ერთდროული მიღება). ამიტომ, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს სხვა მედიკამენტებთან, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებთან და ანტიაგრეგანტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ქრონიკული დაავადების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტროლი ომეგა 3 1000მგ, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. არ შეინახოთ საყინულეში. კაფსულები მგრძნობიარეა ტენისა და სითბოს მიმართ, ამიტომ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა (ბლისტერი) არ არის დაზიანებული და ინახება მითითებულ პირობებში, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვადის გასვლამდე. არ არსებობს სპეციალური მითითებები გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, რომელიც განსხვავდებოდეს საერთო ვადისგან.