1.სავაჭრო დასახელება
ვიტაპროსტი ფორტე სანთელი რექტალური 20მგ #10 (ვიტაპროსტი ფორტე სანთელი რექტალური 20მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 20 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ნიჟფარმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტამსულოზინი მიეკუთვნება ალფა-1-ადრენობლოკატორთა ჯგუფს (ATC: G04CA02). მოქმედებს პროსტატის ჯირკვლისა და შარდის ბუშტის კისრის გლუვ კუნთებზე — ადუნებს მათ და ხსნის შარდვის გაძნელებას. არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს შარდვის ნაკადს და ამცირებს ხშირ შარდვას.
ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (ადენომა) — შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ღამით ხშირი შარდვა, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პროსტატის გადიდება შარდვის ხარისხს აუარესებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტამსულოზინი მიეკუთვნება ალფა-1-ადრენობლოკატორთა ჯგუფს (ATC: G04CA02). მოქმედებს პროსტატის ჯირკვლისა და შარდის ბუშტის კისრის გლუვ კუნთებზე — ადუნებს მათ და ხსნის შარდვის გაძნელებას. არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს შარდვის ნაკადს და ამცირებს ხშირ შარდვას.
ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (ადენომა) — შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ღამით ხშირი შარდვა, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პროსტატის გადიდება შარდვის ხარისხს აუარესებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ტამსულოზინზე ან სანთლის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გული გეწურება) გაქვს ანამნეზში.
სიფრთხილით: თუ თვალის კატარაქტის ოპერაცია გეგმავ — აუცილებლად უთხარი ოფთალმოლოგს, რომ ტამსულოზინს იღებ (ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. წამალი მხოლოდ მამაკაცებისთვისაა — ქალებში და ბავშვებში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; ეაკულაციის დარღვევა (რეტროგრადული ეაკულაცია — სპერმა შარდის ბუშტში ხვდება, უვნებელია, მაგრამ შეიძლება გაგიკვირდეს); ცხვირის გაჭედვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას — გულის წასვლის შეგრძნება). ძალიან იშვიათად — პრიაპიზმი (მტკივნეული, გახანგრძლივებული ერექცია 4 საათზე მეტი). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია) ან პრიაპიზმი გიჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია), გულის წასვლა.
რა გააკეთე: დააწვინე ტანზე ფეხები მაღლა, დარეკე 112-ზე. შეფუთვა წაიღე სასწრაფოსთვის. არ აცადო ფეხზე დგომა.
14.ურთიერთქმედებები
ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ერთობლივი მიღება წნევის მკვეთრ ვარდნას იწვევს. ორი ალფა-ბლოკატორი ერთად არ მიიღო.
PDE5-ინჰიბიტორები (სილდენაფილი/ვიაგრა, ტადალაფილი) — ერთობლივად წნევის ვარდნისა და თავბრუსხვევის რისკი იზრდება. ექიმთან შეათანხმე.
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, გვერდითი ეფექტები ძლიერდება.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად შეიძლება ანტიკოაგულაციული ეფექტი გაძლიერდეს. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ტამსულოზინზე ან სანთლის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გული გეწურება) გაქვს ანამნეზში.
სიფრთხილით: თუ თვალის კატარაქტის ოპერაცია გეგმავ — აუცილებლად უთხარი ოფთალმოლოგს, რომ ტამსულოზინს იღებ (ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის რისკი). ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. წამალი მხოლოდ მამაკაცებისთვისაა — ქალებში და ბავშვებში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]