1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი E კაფს.400სე N30 (ვიტამინი E კაფს.400სე N30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tocopherol (tocopherol) — ATC: A11HA03
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: tocopherol (tocopherol) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია ჟელატინის რბილი კაფსულების სახით, რომელიც შეიცავს მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. კაფსულები არის ოვალური ფორმის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 400 სე (საერთაშორისო ერთეული) ტოკოფეროლს. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 კაფსულა ბლისტერზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11HA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი E (ტოკოფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია და ძლიერი ანტიოქსიდანტის როლს ასრულებს. ის იცავს უჯრედის მემბრანებს ოქსიდაციური სტრესისგან, რომელიც გამოწვეულია თავისუფალი რადიკალებით. A11HA03 ATC კოდით კლასიფიცირებული, იგი გამოიყენება ვიტამინ E-ს დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასრულფასოვანი კვების, მალაბსორბციის დარღვევების ან გარკვეული დაავადებების შედეგად. დეფიციტი შეიძლება გამოიხატოს ნევროლოგიური სიმპტომებით, კუნთების სისუსტით, მხედველობის პრობლემებით და იმუნური სისტემის დაქვეითებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი E (ტოკოფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების აბსორბციის თანხლებით. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-80%-ია, რაც დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და ცხიმების შემცველობაზე საკვებში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში, ღვიძლში, კუნთებსა და თირკმელებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც წარმოიქმნება სხვადასხვა მეტაბოლიტები, მათ შორის ტოკოფეროლის კვინონი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველთან ერთად განავალში, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-3 კვირას, რაც განაპირობებს ორგანიზმში მის ხანგრძლივ შენახვას.
9.ჩვენებები
ვიტამინი E (ტოკოფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია და ძლიერი ანტიოქსიდანტის როლს ასრულებს. ის იცავს უჯრედის მემბრანებს ოქსიდაციური სტრესისგან, რომელიც გამოწვეულია თავისუფალი რადიკალებით. A11HA03 ATC კოდით კლასიფიცირებული, იგი გამოიყენება ვიტამინ E-ს დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასრულფასოვანი კვების, მალაბსორბციის დარღვევების ან გარკვეული დაავადებების შედეგად. დეფიციტი შეიძლება გამოიხატოს ნევროლოგიური სიმპტომებით, კუნთების სისუსტით, მხედველობის პრობლემებით და იმუნური სისტემის დაქვეითებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი E, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ტოკოფეროლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებების მქონე პაციენტებში. ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 400 სე დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 სე-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის შემცირება შესაძლებელია ექიმის შეხედულებისამებრ. მიღების წესი: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი E ზოგადად კარგად გადაიტანება რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, თუმცა იშვიათი, მოიცავს სისხლის შედედების დარღვევას და სისხლდენის გაზრდილ რისკს, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს. ასევე, შესაძლოა ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი E-ს ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, დიარეა, კუჭ-ნაწლავის ტკივილი, დაღლილობა, თავის ტკივილი და სისხლდენის რისკის ზრდა. თუ მოხდა პრეპარატის გადაჭარბებული მიღება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი E-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებულ ყურადღებას საჭიროებს: 1. ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — ვიტამინ E-სთან ერთად მიღებისას იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. ციკლოსპორინი — ვიტამინ E-მ შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. 3. ქიმიოთერაპიული საშუალებები (მაგ. ტამოქსიფენი) — არსებობს მონაცემები, რომ ანტიოქსიდანტებმა, მათ შორის ვიტამინ E-მ, შეიძლება შეამცირონ ზოგიერთი ქიმიოთერაპიის ეფექტურობა. 4. სტატინები — შესაძლოა ურთიერთქმედება, რომელიც გავლენას ახდენს ლიპიდურ პროფილზე. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი E, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ტოკოფეროლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი). ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებების მქონე პაციენტებში. ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ვიტამინ E-ს მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი სარგებლის რისკზე გადაწონის შემთხვევაში. FDA კატეგორია: C. კვლევები ცხოველებზე არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტს, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი E გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულ დოზებში უსაფრთხოა ჩვილისთვის. თუმცა, ნებისმიერ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ვიტამინ E-ს გამოყენება, განსაკუთრებით 400 სე დოზით, არ არის რეკომენდებული ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადად, პედიატრიული პაციენტებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმულაციები და დოზირების რეკომენდაციები, რომლებიც განსხვავდება მოზრდილებისგან. 400 სე კაფსულების გამოყენება ბავშვებში, რომლებიც ვერ ყლაპავენ მათ მთლიანად, უკუნაჩვენებია. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვიტამინ E-ს გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედებების ან გვერდითი ეფექტების რისკი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სისხლის შედედების ფუნქციას და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებას. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან სხვა მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინ E-ს მიღებამ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქო-მოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.