1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი დ3 (D3 ვიტა პლიუსი MR) ტაბლეტი 2000სე #60 (ვიტამინი დ3 (D3 ვიტა პლიუსი MR) ტაბლეტი 2000სე #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიოფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2000 სე (50 მკგ) ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 60 ტაბლეტი (6 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
D3 ვიტა პლიუსი MR შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალურ ზრდას და მინერალიზაციას, კბილების ჯანმრთელობას. ძირითადად გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან ზოგიერთი დაავადების შედეგად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ვიტამინებს, კერძოდ, A11CC05 – ვიტამინი D და მისი წარმოებულები. D ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება გახდეს ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის და ბავშვებში რაქიტის განვითარების მიზეზი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია. პერორალური მიღების შემდეგ, ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ლიმფური სისტემის გავლით, ცხიმების არსებობისას. შეწოვა დამოკიდებულია ცხიმების შეწოვაზე. ღვიძლში ის მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქსილაციით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება კალციდიოლი (25(OH)D3), რომელიც არის ვიტამინი D3-ის ძირითადი მიმოქცეული ფორმა. კალციდიოლი შემდგომში თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად, კალციტრიოლად (1,25(OH)2D3). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას, რაც განპირობებულია ძირითადად კალციდიოლის მიმოქცევით. ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად განავალში, მცირე რაოდენობით კი შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
D3 ვიტა პლიუსი MR შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალურ ზრდას და მინერალიზაციას, კბილების ჯანმრთელობას. ძირითადად გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან ზოგიერთი დაავადების შედეგად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ვიტამინებს, კერძოდ, A11CC05 – ვიტამინი D და მისი წარმოებულები. D ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება გახდეს ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის და ბავშვებში რაქიტის განვითარების მიზეზი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ D3 ვიტა პლიუსი MR, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები, სარკოიდოზი, გულის დაავადებები ან იმყოფებით ხანგრძლივი იმობილიზაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 2000-4000 სე დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 1000-2000 სე დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 სე, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
D3 ვიტა პლიუსი MR-ის მიღებისას, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, ძლიერ წყურვილს, მომატებულ შარდვას, სისუსტეს, თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, გულის რიტმის დარღვევას, თირკმელებში ქვების წარმოქმნას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მომატებული წყურვილი და ხშირი შარდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და თირკმლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
D3 ვიტა პლიუსი MR-ის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან:
- თიაზიდური შარდმდენები: ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდები: ზრდიან გულის რიტმის დარღვევების რისკს ჰიპერკალციემიის ფონზე.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტურობას.
- რიგი ანტაციდები (მაგ. ალუმინის შემცველები): შეიძლება შეამცირონ D ვიტამინის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ D3 ვიტა პლიუსი MR, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები, სარკოიდოზი, გულის დაავადებები ან იმყოფებით ხანგრძლივი იმობილიზაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს D ვიტამინის დეფიციტი უნდა იქნას დამუშავებული, თუმცა დოზა უნდა იყოს ინდივიდუალურად შერჩეული ექიმის მიერ. D ვიტამინის მაღალი დოზების მიღებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები ან ჰიპერკალციემია ნაყოფში. ლაქტაცია: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღება ზოგადად უსაფრთხოა. თუმცა, დედის მიერ მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და წონის შესაბამისი დოზით. 2000 სე დოზა ზოგადად არ არის რეკომენდებული ახალშობილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის ექიმის კონსულტაციის გარეშე. რაქიტის სამკურნალოდ ან პრევენციისთვის, ბავშვებში დოზა ინდივიდუალურად დგინდება. მონაცემები 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ კონკრეტული დოზის (2000 სე) უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, საჭიროა სიფრთხილე ჰიპერკალციემიის თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
D3 ვიტა პლიუსი MR-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში შენახვისას, ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება. რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.