1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი დ3 ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი 2000სე #30 (ვიტამინი დ3 ამვილაბი ტაბლეტი საღეჭი 2000სე #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, საღეჭი ტაბლეტები, შესაძლოა ოდნავ ვარდისფერი ან ყვითელი შეფერილობით, ხილული ჩანართების გარეშე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2000 სე (50 მკგ) ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 ამვილაბი (ქოლეკალციფეროლი) მიეკუთვნება D ვიტამინების ჯგუფს. ის აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, რაც ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობას. D ვიტამინი ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში და კუნთების ნორმალური აქტივობის შენარჩუნებაში. ეს პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მზის სინათლით, არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის რისკის შესამცირებლად და ძვლის სიმტკიცის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. პრეპარატის 2000 სე დოზის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. განაწილდება ორგანიზმში, გროვდება ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 25-ჰიდროქსილაზას მიერ 25(OH)D3-მდე, რომელიც შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციტრიოლი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც განაპირობებს ორგანიზმში ხანგრძლივად შენარჩუნებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად განავალში, მცირე ნაწილი თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 ამვილაბი (ქოლეკალციფეროლი) მიეკუთვნება D ვიტამინების ჯგუფს. ის აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, რაც ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობას. D ვიტამინი ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში და კუნთების ნორმალური აქტივობის შენარჩუნებაში. ეს პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მზის სინათლით, არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის რისკის შესამცირებლად და ძვლის სიმტკიცის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი D3 ამვილაბი, თუ გაქვთ ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაწუხებთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი დონე ორგანიზმში). ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმელების მძიმე დაავადება ან კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაწუხებთ სარკოიდოზი, თირკმლის უკმარისობა ან თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ., გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა: 1000-2000 სე დღეში. D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა: 2000-4000 სე დღეში, ექიმის მითითებით. საწყისი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმეზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 სე, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. მიღების წესი: საღეჭი ტაბლეტი. მიიღება პერორალურად, დაღეჭვის შემდეგ გადაყლაპვით. შესაძლებელია მიღება საკვების მიუხედავთ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან სხვა ღვიძლის დაავადებებით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. Child-Pugh კლასიფიკაციით A, B, C პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი D3 ამვილაბი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება რეკომენდებული დოზებით. იშვიათად, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, მუცლის ტკივილით, ყაბზობით, თავის ტკივილით, სისუსტით, კუნთებისა და სახსრების ტკივილით, გაძლიერებული წყურვილით, ხშირი შარდვით და გულის რითმის დარღვევით. თუ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი D3 ამვილაბის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ., დიგოქსინი): D ვიტამინმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა ჰიპერკალციემიის გამო.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს D ვიტამინთან ერთად მიღებისას.
- კორტიკოსტეროიდები: შეიძლება შეამცირონ D ვიტამინის ეფექტი. საჭიროა დოზის კორექცია.
- ზოგიერთი საფაღარათო საშუალება (მაგ., მინერალური ზეთი): შეიძლება შეამცირონ D ვიტამინის შეწოვა. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი D3 ამვილაბი, თუ გაქვთ ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაწუხებთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი დონე ორგანიზმში). ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმელების მძიმე დაავადება ან კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაწუხებთ სარკოიდოზი, თირკმლის უკმარისობა ან თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ., გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში D ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის ძვლოვანი სისტემის განვითარებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები ან ჰიპერკალციემია ნაყოფში. რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებული დღიური დოზების ფარგლებში უსაფრთხოა, თუმცა დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა და მკაცრი მეთვალყურეობისა. 2000 სე დოზა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი ბავშვთა ასაკისთვის, გარდა D ვიტამინის მძიმე დეფიციტის სამკურნალო შემთხვევებისა, როდესაც დოზას განსაზღვრავს პედიატრი წონის, ასაკისა და დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის არსებობს სპეციალურად შემუშავებული პრეპარატები და დოზირების სქემები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია D ვიტამინის სტატუსის რეგულარული შეფასება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1000-2000 სე დღეში, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი ექიმის მითითებით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი D3 ამვილაბი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას ან ინდივიდუალური მგრძნობელობის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურული. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, იმ პირობით, რომ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და დაცულია ტენისა და სინათლისგან.