1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი დ3 ამვილაბი ტაბლეტი 5000სე #30 (ვიტამინი დ3 ამვილაბი ტაბლეტი 5000სე #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5000 სე ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
D3 ვიტამინის (ქოლეკალციფეროლი) ტაბლეტები 5000 სე. D3 ვიტამინი მონაწილეობს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლაში, ხელს უწყობს მათ შეწოვას ნაწლავებიდან და თირკმელებიდან, აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციისთვის. აძლიერებს იმუნურ სისტემას. გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის კომპლექსურ თერაპიაში, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში ან კალციუმის დეფიციტისას. ასევე რეკომენდებულია მზის სინათლის უკმარისობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ლიმფური სისტემის გავლით, ცხიმების არსებობისას. პლაზმაში, ქოლეკალციფეროლი სწრაფად უკავშირდება სპეციფიკურ ალფა-გლობულინს (ვიტამინ D-დამბოჭლავ პროტეინს). ღვიძლში, ქოლეკალციფეროლი ჰიდროქსილირდება 25-ჰიდროქსილაზას მიერ და გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციდიოლი), რომელიც არის D ვიტამინის ძირითადი ცირკულირებადი ფორმა. კალციდიოლი შემდეგ გადადის თირკმელებში, სადაც ალფა-1-ჰიდროქსილაზას მიერ გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციტრიოლი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად განავალში, მცირე რაოდენობით შარდში.
9.ჩვენებები
D3 ვიტამინის (ქოლეკალციფეროლი) ტაბლეტები 5000 სე. D3 ვიტამინი მონაწილეობს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლაში, ხელს უწყობს მათ შეწოვას ნაწლავებიდან და თირკმელებიდან, აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციისთვის. აძლიერებს იმუნურ სისტემას. გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის კომპლექსურ თერაპიაში, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში ან კალციუმის დეფიციტისას. ასევე რეკომენდებულია მზის სინათლის უკმარისობისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმში); თირკმელების მძიმე უკმარისობა; თირკმელებში კალციუმის გადაჭარბებული დაგროვება (ნეფროლითიაზი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5000-10000 სე დღეში, მიღებული ექიმის დანიშნულებით. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10000 სე დღეში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თერაპიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმეზე და პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე. ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპიისას: 5000-10000 სე დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: თირკმლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად D3 ვიტამინის მიღება კარგად გადაიტანება. იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება შემდეგი სიმპტომებით: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთების ან ძვლების ტკივილი, გულის რითმის დარღვევები. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
13.დოზის გადაცილება
D3 ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, დიარეა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევები, თირკმლის უკმარისობა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. გულის გლიკოზიდები — ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს D3 ვიტამინის ეფექტურობას. კალციუმის შემცველი პრეპარატები — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ანტაციდები (ალუმინის შემცველობით) — ამცირებს D3 ვიტამინის შეწოვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმში); თირკმელების მძიმე უკმარისობა; თირკმელებში კალციუმის გადაჭარბებული დაგროვება (ნეფროლითიაზი). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (მონაცემები შეზღუდულია). D ვიტამინის მიღება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. რეკომენდებულია ორსულობისას D ვიტამინის სტატუსის მონიტორინგი და ადეკვატური, მაგრამ არა ტოქსიკური დოზების დანიშვნა. ლაქტაცია: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა D ვიტამინი უნდა მიიღონ ექიმის დანიშნულებით. მაღალი დოზების მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 5000 სე დოზა, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკის, წონისა და D ვიტამინის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. D3 ვიტამინის დეფიციტის პრევენციისთვის ბავშვებში, როგორც წესი, გამოიყენება დაბალი დოზები (400-1000 სე დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტი უფრო ხშირია და მისი შეწოვა შესაძლოა დაქვეითებული იყოს. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, D ვიტამინის და კალციუმის დამატებითი მიღება. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და კალციუმის დონის რეგულარული შეფასება ჰიპერკალციემიის თავიდან ასაცილებლად. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ინდივიდუალური შეფასება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ისეთი მოქმედებებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდე პირობებში.