1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი C+თუთია ტაბლეტი 1000მგ+10მგ #20 (ვიტამინი C+თუთია ტაბლეტი 1000მგ+10მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: სანლაიფი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 20-22 მმ, სისქე 4-5 მმ. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ ასკორბინის მჟავას და 10 მგ თუთიას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 2 ბლისტერს (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) მძლავრი ანტიოქსიდანტია — ეხმარება ორგანიზმს თავისუფალი რადიკალებისგან დაცვაში და ხელს უწყობს იმუნური უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებას. თუთია მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში და აუცილებელია იმუნური სისტემის, კანის და ჭრილობების შეხორცებისთვის.
ჩვენებები: ვიტამინ C-ს და თუთიის დეფიციტი ან გაზრდილი მოთხოვნილება — გაციების სეზონი, ფიზიკური და ფსიქიკური დატვირთვა, მოწევა (ზრდის ვიტამინ C-ს ხარჯვას), ცუდი კვება, გამოჯანმრთელების პერიოდი ინფექციის შემდეგ. ATC კლასი A11GB — ასკორბინის მჟავის კომბინაციები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) წყალში ხსნადი ვიტამინია. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტით, რაც დოზაზეა დამოკიდებული (მაღალი დოზებით აბსორბცია მცირდება). პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში. განაწილება ხდება ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით აქტიურად — თირკმელებში, თირკვლზედა ჯირკვლებში, თვალის ბროლში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე (მაგ. დეჰიდროასკორბინის მჟავა). ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, საშუალოდ 8-20 საათი. თუთია (Zn2+) აბსორბცია წვრილ ნაწლავში ხდება, კერძოდ — თორმეტგოჯა და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. აბსორბცია დამოკიდებულია ორგანიზმის მოთხოვნილებაზე და დიეტაზე (ფიტატები, კალციუმი, რკინა ამცირებს შეწოვას). განაწილდება სისხლის პლაზმაში ალბუმინთან და გლობულინებთან დაკავშირებული. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებს, რადგან ის არის ელემენტი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით (დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობა — შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში ხანგრძლივია, დაახლოებით 100-150 დღე, რაც ასახავს ორგანიზმის დიდ მარაგს.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) მძლავრი ანტიოქსიდანტია — ეხმარება ორგანიზმს თავისუფალი რადიკალებისგან დაცვაში და ხელს უწყობს იმუნური უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებას. თუთია მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში და აუცილებელია იმუნური სისტემის, კანის და ჭრილობების შეხორცებისთვის.
ჩვენებები: ვიტამინ C-ს და თუთიის დეფიციტი ან გაზრდილი მოთხოვნილება — გაციების სეზონი, ფიზიკური და ფსიქიკური დატვირთვა, მოწევა (ზრდის ვიტამინ C-ს ხარჯვას), ცუდი კვება, გამოჯანმრთელების პერიოდი ინფექციის შემდეგ. ATC კლასი A11GB — ასკორბინის მჟავის კომბინაციები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ასკორბინის მჟავაზე ან თუთიაზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმლის ქვების ისტორია (ოქსალატური) — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია; ჰემოქრომატოზი ან რკინის დაგროვების სხვა მდგომარეობა (ვიტამინი C რკინის შეწოვას ზრდის).
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტები — მაღალი დოზა ვიტამინ C-ს თავი აარიდე. შაქრიანი დიაბეტი — ვიტამინი C შესაძლოა გლუკომეტრის ჩვენებებზე გავლენას ახდენდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში, მიღებული ჭამის შემდეგ. ტაბლეტი შეიძლება გაიხსნას წყალში ან ჩაიყლოს წყალთან ერთად. არ გადააჭარბოთ 1 ტაბლეტს დღეში, თუ ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაცია არ არის განსხვავებული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან თირკმლის კენჭების ისტორიის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ, უპირატესად წყალში გახსნილი ან წყლით ჩაყოლებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგადად კარგად აიტანება): მაღალი დოზებით — გულისრევა, შებერილობა, დიარეა. ვიტამინი C 1000მგ-ზე მეტი ზოგიერთ ადამიანში კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს იწვევს.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ვიტამინ C-ს ძალიან მაღალი დოზები ხანგრძლივად — თირკმლის კენჭების რისკი (განსაკუთრებით ოქსალატური ქვები). თუთიის ხანგრძლივი ჭარბი მიღება შესაძლოა სპილენძის დეფიციტი გამოიწვიოს — სისუსტე, ანემია. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მეტალის გემო პირში (თუთიის ჭარბი მიღებისას). ძალიან მაღალი დოზით — თირკმლის დისფუნქცია.
რა გააკეთე: შეწყვიტე მიღება, დალიე ბევრი წყალი. თუ დიდი რაოდენობა მიიღე ან ცუდად ხარ — დარეკე 112-ზე, შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას. ეს სასარგებლოა ანემიისას, მაგრამ ჰემოქრომატოზისას საშიშია — ექიმს უთხარი.
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინი, ფტორქინოლონები) — თუთია ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღე ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
ანტაციდები (კუჭის მჟავის შემამცირებლები) — თუთიასთან ერთად მიღება ამცირებს ორივეს ეფექტურობას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ვიტამინ C-ს მაღალმა დოზამ შესაძლოა ეფექტურობა შეცვალოს. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ასკორბინის მჟავაზე ან თუთიაზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმლის ქვების ისტორია (ოქსალატური) — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია; ჰემოქრომატოზი ან რკინის დაგროვების სხვა მდგომარეობა (ვიტამინი C რკინის შეწოვას ზრდის).
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტები — მაღალი დოზა ვიტამინ C-ს თავი აარიდე. შაქრიანი დიაბეტი — ვიტამინი C შესაძლოა გლუკომეტრის ჩვენებებზე გავლენას ახდენდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (ვიტამინი C), B (თუთია). თუმცა, ეს კატეგორიები ეხება მაღალდოზიან თერაპიულ პრეპარატებს, არა საკვებ დანამატებს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ვიტამინი C-ს და თუთიის რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის არსებობს, მაგრამ ამ დოზის (1000მგ C, 10მგ Zn) გადაჭარბება ექიმის მითითების გარეშე არ არის რეკომენდებული. მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფის განვითარებაზე ან გამოიწვიოს დედის მხრიდან გვერდითი მოვლენები. ლაქტაცია: ვიტამინი C და თუთია გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებული დღიური ნორმის ფარგლებში. მაღალი დოზების უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციისა და დანიშნულების საფუძველზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ეს პრეპარატი (1000მგ ვიტამინი C + 10მგ თუთია) არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან დოზა შესაძლოა იყოს გადაჭარბებული მათი ასაკისა და წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 1 ტაბლეტი დღეში, ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით. ბავშვებისთვის განკუთვნილია სპეციალური ფორმულაციები ვიტამინ C-სა და თუთიის შესაბამისი დოზებით. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში ამ დოზის გამოყენება არ შეიძლება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65+): ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის მიღება კარგად გადაიტანება და დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შესაძლოა გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი ან გვერდითი მოვლენების ალბათობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. ექიმმა ან ფარმაცევტმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და საჭიროებისამებრ დაარეგულიროს დოზა ან მკურნალობის ხანგრძლივობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას მართვის უნარზე და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ შენიშნავთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 2 წლის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ყუთზე და ბლისტერზე) 'EXP' ან 'გასავლის ვადა' აღნიშვნით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: თუ პრეპარატი შეინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები ვარგისია 2 წლის განმავლობაში, ან ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც უფრო ადრე დადგება.