1.სავაჭრო დასახელება
ვიტამინი C ტაბლეტი შუშხუნა 1000მგ #20 (ვიტამინი C ტაბლეტი შუშხუნა 1000მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: პოლსკი ლეკი.
5.აღწერა
შუშხუნა ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ციტრუსის სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ ასკორბინის მჟავას. ტაბლეტები მოთავსებულია პოლიპროპილენის ან პოლიეთილენის ფლაკონებში, ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს ტენისგან დაცვას. ფლაკონში მოთავსებულია 20 ტაბლეტი. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს ანტიოქსიდანტურ დაცვაში, კოლაგენის სინთეზში და რკინის შეწოვის გაუმჯობესებაში. ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს C ვიტამინს, ამიტომ მისი მიღება საკვებიდან ან დანამატებიდან აუცილებელია.
გამოიყენება: C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციებისა და გრიპის სეზონზე; ორგანიზმის აღდგენა დაავადების, ოპერაციის ან სტრესის შემდეგ; ანტიოქსიდანტური დაცვა უჯრედების დაზიანებისგან. მაღალი დოზა (1000მგ) განსაკუთრებით სასარგებლოა C ვიტამინის მომატებული მოთხოვნილებისას — მოწევის, ინფექციის ან ფიზიკური დატვირთვის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით პერორალური მიღებისას. ბიოშეღწევადობა მცირდება მაღალი დოზებით (1000მგ-ზე მეტი). მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) 1000მგ დოზის შემდეგ მიიღწევა 2-3 საათში. განაწილდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, მაღალი კონცენტრაცია აღწევს თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში და ჰიპოფიზში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად ოქსალატებად და დეჰიდროასკორბინის მჟავად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნაწილი უცვლელი სახით, ნაწილი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, მაგრამ საშუალოდ შეადგენს 10-20 საათს. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია მცირდება.
9.ჩვენებები
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს ანტიოქსიდანტურ დაცვაში, კოლაგენის სინთეზში და რკინის შეწოვის გაუმჯობესებაში. ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს C ვიტამინს, ამიტომ მისი მიღება საკვებიდან ან დანამატებიდან აუცილებელია.
გამოიყენება: C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტის) პროფილაქტიკა და მკურნალობა; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა გაციებისა და გრიპის სეზონზე; ორგანიზმის აღდგენა დაავადების, ოპერაციის ან სტრესის შემდეგ; ანტიოქსიდანტური დაცვა უჯრედების დაზიანებისგან. მაღალი დოზა (1000მგ) განსაკუთრებით სასარგებლოა C ვიტამინის მომატებული მოთხოვნილებისას — მოწევის, ინფექციის ან ფიზიკური დატვირთვის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ასკორბინის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; თირკმლის ქვების ისტორია გაქვს (ოქსალატური ტიპის); ჰემოქრომატოზი ან რკინის ჭარბი დაგროვების სხვა მდგომარეობა გაქვს.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (მაღალი დოზა შეიძლება გავლენას ახდენდეს გლუკოზის ანალიზზე); თირკმლის ქრონიკული პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია; G6PD დეფიციტის (ფერმენტული დარღვევა) არსებობისას — მაღალი დოზები საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის შეადგენს 75-90მგ. სამკურნალოდ, დეფიციტის შევსებისთვის ან გაზრდილი მოთხოვნილებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200მგ-დან 1000მგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორჯერ. 1000მგ დოზა მიიღება ჭამის შემდეგ, გახსნილი ერთ ჭიქა (200მლ) წყალში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფთათვის, დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპეროქსალატურია. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ჰემოქრომატოზის რისკი. მიღების ხერხი: გახსენით 1 ტაბლეტი 200მლ წყალში, დაელოდეთ სრულ გახსნას და მიიღეთ პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მაღალი დოზებით): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა, შებერილობა. ეს ჩვეულებრივ გადის დოზის შემცირებით.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: თირკმლის ქვები (ოქსალატური) — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას ან მიდრეკილების არსებობისას; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ შეწყვიტე და მიმართე ექიმს. ჰემოქრომატოზის (რკინის ჭარბი დაგროვება) მქონე პაციენტებში შესაძლებელია მდგომარეობის გაუარესება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. ძალიან მაღალი დოზებით — თირკმლის ქვების წარმოქმნის რისკი.
რა გააკეთე: შეწყვიტე მიღება, დალიე ბევრი წყალი. თუ სიმპტომები ძლიერია ან არ გადის — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — C ვიტამინი ზრდის რკინის შეწოვას. სასარგებლოა ანემიისას, მაგრამ ჰემოქრომატოზის დროს საშიშია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მაღალი დოზით C ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს ვარფარინის ეფექტი. ექიმს უთხარი, თუ ვარფარინს იღებ.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — C ვიტამინი ზრდის ალუმინის შეწოვას, რაც თირკმლის პრობლემებისას არაა სასურველი.
შარდმდენები (ფუროსემიდი და სხვა) — ერთდროული მიღება ზრდის ოქსალატური თირკმლის ქვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ასკორბინის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; თირკმლის ქვების ისტორია გაქვს (ოქსალატური ტიპის); ჰემოქრომატოზი ან რკინის ჭარბი დაგროვების სხვა მდგომარეობა გაქვს.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (მაღალი დოზა შეიძლება გავლენას ახდენდეს გლუკოზის ანალიზზე); თირკმლის ქრონიკული პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია; G6PD დეფიციტის (ფერმენტული დარღვევა) არსებობისას — მაღალი დოზები საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (თუმცა, ასკორბინის მჟავა ფართოდ გამოიყენება და ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში). ორსულობა: ორსულობის დროს C ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, 1000მგ-ზე მეტი დოზის უსაფრთხოება არ არის სრულად დადგენილი. რეკომენდებულია ორსულობისას მიღება ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ არსებობს C ვიტამინის დეფიციტის რისკი. ლაქტაცია: ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ რეკომენდებულ დოზებში ითვლება უსაფრთხოდ ჩვილისთვის. თუმცა, მაღალი დოზების უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და რეკომენდებული დოზებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 1000მგ დოზა არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და სხეულის წონას, და არ უნდა აღემატებოდეს ექიმის მიერ დანიშნულ მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზას. C ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობისას ბავშვებში, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებისთვის რეკომენდებული დღიური მიღება გაცილებით დაბალია (მაგ., 1-3 წლისთვის 15მგ, 4-8 წლისთვის 25მგ, 9-13 წლისთვის 45მგ). 1000მგ-იანი დოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ სპეციფიკურ შემთხვევებში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ასკორბინის მჟავა ზოგადად კარგად გადაიტანება. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების (CrCl) გათვალისწინებით, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული თირკმლის ქვების წარმოქმნის რისკი. სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ასკორბინის მჟავას, ზოგადად, არ აქვს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ისეთი გავლენა, რომელიც ხელს შეუშლის სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას, შეიძლება განიცადოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა ან თავბრუსხვევა, რამაც იშვიათად შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონის თავსახური ყოველი გამოყენების შემდეგ, რათა დაიცვათ ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს, იმ პირობით, რომ ფლაკონი მჭიდროდ არის დახურული და შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.