1.სავაჭრო დასახელება
Vitamin C (ვიტამინი C)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vitamin C (Vitamin C) — ATC: A11GA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vitamin C (Vitamin C) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი. ხსნადი წყალში. პრეპარატი წარმოდგენილია ამპულებით, რომლებიც შეიცავს 5 მლ ან 2 მლ გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ან 5 ამპულის ბლისტერზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11GA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას, მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში და აუცილებელია შემაერთებელი ქსოვილის, ძვლების, ხრტილების, ღრძილებისა და სისხლძარღვების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ასევე მნიშვნელოვანია რკინის შეწოვისთვის. ძირითადად გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტი) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კვებითი შეზღუდვები ან გაზრდილი მოთხოვნილება. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება იმუნური სისტემის გასაძლიერებლად და გამოჯანმრთელების პროცესის დასაჩქარებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია: პერორალურად მიღებისას, აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია დოზაზე; მაღალი დოზების დროს აბსორბციის ეფექტურობა მცირდება. ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანისას აბსორბცია სწრაფი და სრულია. განაწილება: ორგანიზმში ფართოდ ნაწილდება, ძირითადად უჯრედგარე სითხეში და უჯრედებში. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიური ფორმით, თუმცა ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება უმნიშვნელოა. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მარაგის დონეზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ზოგადად მერყეობს 8-20 საათს შორის.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას, მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში და აუცილებელია შემაერთებელი ქსოვილის, ძვლების, ხრტილების, ღრძილებისა და სისხლძარღვების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ასევე მნიშვნელოვანია რკინის შეწოვისთვის. ძირითადად გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტი) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კვებითი შეზღუდვები ან გაზრდილი მოთხოვნილება. ხშირად გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება იმუნური სისტემის გასაძლიერებლად და გამოჯანმრთელების პროცესის დასაჩქარებლად.
10.უკუჩვენებები
• არ მიიღოთ ვიტამინი C-ს ამპულები, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. • თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა, განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადების ანამნეზით, უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს ოქსალატის კენჭების წარმოქმნის რისკი. • დიაბეტით დაავადებულმა პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ ვიტამინი C-მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის ტესტების შედეგებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და ვიტამინი C-ს დეფიციტის სიმძიმეზე. ზრდასრულთათვის: C ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, როგორც წესი, ინიშნება 200-1000 მგ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დღიური დოზაა 75-100 მგ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადების ანამნეზით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, რათა თავიდან იქნას აცილებული ოქსალატის კენჭების წარმოქმნა. ზუსტი კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანა. პერორალური ფორმები (ტაბლეტები, კაფსულები) მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ვიტამინი C კარგად აიტანება, განსაკუთრებით ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანისას. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია: • ხშირი: ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილას (ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება). • იშვიათი: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით პერორალური მიღებისას). • ძალიან იშვიათი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი (განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის დაავადებებით ან ანამნეზში კენჭების არსებობისას).
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი C-ს მწვავე ინტოქსიკაცია იშვიათია. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებამ (განსაკუთრებით პერორალურად) შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა და თავის ტკივილი. თირკმელების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ოქსალატის კენჭების წარმოქმნა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
• რკინის პრეპარატები: ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც სასარგებლოა რკინადეფიციტური ანემიის დროს, თუმცა შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): თეორიულად, მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს ანტიკოაგულანტების ეფექტურობა, თუმცა კლინიკურად ეს იშვიათად აღინიშნება. • ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (მაგ. ორალური კონტრაცეპტივები): შესაძლოა გაზარდოს ვიტამინი C-ს შეწოვა და შეამციროს მისი ექსკრეცია. • ქიმიოთერაპიული პრეპარატები: ზოგიერთ კვლევაში გამოთქმულია მოსაზრება, რომ ანტიოქსიდანტებს, მათ შორის ვიტამინ C-ს, შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ზოგიერთი ქიმიოთერაპიული პრეპარატის ეფექტურობაზე. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
• არ მიიღოთ ვიტამინი C-ს ამპულები, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. • თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა, განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადების ანამნეზით, უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს ოქსალატის კენჭების წარმოქმნის რისკი. • დიაბეტით დაავადებულმა პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ ვიტამინი C-მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის ტესტების შედეგებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით). ორსულობა: ორსულობის დროს ვიტამინი C-ს მაღალი დოზების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. თუმცა, რეკომენდებული დღიური მიღება (RDA) ორსულთათვის (85 მგ) ითვლება უსაფრთხოდ. თერაპიული დოზები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ვიტამინი C გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებული დღიური მიღება მეძუძურთათვის (120 მგ) ითვლება უსაფრთხოდ. თუმცა, თერაპიული დოზების გამოყენება მეძუძურ ქალებში უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ვიტამინი C-ს გამოყენება, განსაკუთრებით ინექციების სახით, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციები (პერორალური მიღებისთვის): ჩვილები (0-12 თვე): 40 მგ/დღეში. ბავშვები (1-3 წელი): 15 მგ/დღეში. ბავშვები (4-8 წელი): 25 მგ/დღეში. თერაპიული დოზები C დეფიციტის დროს შეიძლება იყოს უფრო მაღალი და უნდა დანიშნოს ექიმმა. ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას, დოზირება და სიხშირე მკაცრად უნდა განისაზღვროს კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს მაღალ დოზებს ან აქვს თირკმელკენჭოვანი დაავადების ანამნეზი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი C, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ: ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ, რადგან ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაიშალოს.